Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelastuksen epäonnistumisen estäminen varhaisvaroituspisteiden avulla (VitalCare)

perjantai 1. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Philips Healthcare

IntelliVue Patient Monitor MP5 Rel. G.1 "Pelastuksen epäonnistumisen" ehkäisyyn käyttämällä varhaisvaroituspisteitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko pistokoepotilasmonitorissa oleva automaattinen varhaisvaroitusjärjestelmä (EWS) auttaa tunnistamaan heikkeneviä potilaita verrattuna tavallisiin paperipohjaisiin järjestelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko pistokosketuspotilasmonitorissa oleva automaattinen varhaisvaroitusjärjestelmä (EWS) auttaa tunnistamaan potilaat akuuttihoidossa mutta tehohoidon ulkopuolella verrattuna tavallisiin paperipohjaisiin järjestelmiin. yksikkö, joka saattaa kokea fysiologista epävakautta ja jotka tarvitsevat nopeaa kliinistä hoitoa Rapid Response Team (RRT) / Medical Emergency Team (MET) toimesta.

Tällaisen automatisoidun järjestelmän kehittäminen tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida sen käyttäjäystävällisyyttä, työvoimaa säästävää vaikutusta, toteutettavuutta ja kliinistä hyödyllisyyttä. Tästä syystä aiomme toteuttaa tutkimusohjelman, jonka tavoitteena on arvioida tätä uutta lähestymistapaa potilasseurantaan.

Tässä tutkimuksessa käytetään sairaalan Standard of Care -protokollaa elintoimintojen seurantaan (mukaan lukien ajoitus ja kerätyt elintoiminnot) sekä kaupallisesti saatavilla olevaa automaattista pistokokeilunäyttöä tietojen keräämiseen. Tähän protokollaan ei liity tutkimustoimenpiteitä tai laitteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

414

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnittelemme tarkkailemaan ei-todennäköisyys-mukavuusotosta, joka koostuu pääasiassa akuuttisairaista aikuispotilaista (vähintään 18-vuotiaista) sairaalahoidossa. Rekisteröimme myös 1-2 lastenlääkärin yksikköä käytettäväksi pilottiaineistona, koska kirjallisuudessa julkaistua empiiristä tietoa on vähemmän. Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan ilmoittautumisjakson aikana kaikista kelvollisista potilaista, joille on suoritettu vitaalitoimintojen seuranta standardihoidon mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka on otettu tutkimusyksiköihin tiedonkeruun aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Potilaat, jotka ovat käynnistäneet MET/RRT-kutsun ennen MP5 EWS -potilasmonitorin käyttöä.
Laite: MP5 EWS -potilasmonitorin käyttö
Kaikki tutkimusosaston potilaat saavat saman hoidon ryhmissä 1 ja 2. Ainoa ero on elintoimintojen keräämiseen käytettävä laite. Ryhmässä 2 MP5 EWS -pistetarkistusmonitori (FDA-hyväksytty ja CE-merkitty) on elintoimintojen keräyslaite.
Ryhmä 2
Potilaat, jotka ovat käynnistäneet MET/RRT-kutsun MP5 EWS -potilasmonitorin käytön jälkeen.
Laite: MP5 EWS -potilasmonitorin käyttö
Kaikki tutkimusosaston potilaat saavat saman hoidon ryhmissä 1 ja 2. Ainoa ero on elintoimintojen keräämiseen käytettävä laite. Ryhmässä 2 MP5 EWS -pistetarkistusmonitori (FDA-hyväksytty ja CE-merkitty) on elintoimintojen keräyslaite.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Eloonjääminen aktiivihoidon puhelun lopussa (aika, jolloin aktiivihoitotiimi lähti potilaan luota, puheluiden keskimääräinen kesto noin 25 minuuttia)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystaajuuden vaikutus RRT-puheluihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toissijaisten puheluiden osuus epänormaaleista hengityselintoiminnoista. Hengitystiheyttä pidetään yhtenä heikkenemisen tärkeimmistä varhaisista indikaattoreista.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philips Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Rinaldo Bellomo, MD, Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BUD33108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa