Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av manglende redning ved bruk av tidlig varsling (VitalCare)

1. april 2016 oppdatert av: Philips Healthcare

Bruken av IntelliVue pasientmonitor MP5 Rel. G.1 for forebygging av "unnlatelse av redning" ved bruk av tidlig varslingspoeng

Hensikten med denne studien er å vurdere om, sammenlignet med standard papirbaserte systemer, et automatisert tidlig varslingssystem (EWS) som sitter i en stikkprøvepasientmonitor, kan bidra til å identifisere forverrede pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å vurdere om, sammenlignet med standard papirbaserte systemer, et automatisert tidlig varslingssystem (EWS) beboer i en stikkprøvepasientmonitor, kan bidra til å identifisere pasienter i akuttomsorgen, men utenfor intensiven. enhet, som kan oppleve fysiologisk ustabilitet og som har behov for rask klinisk intervensjon fra et Rapid Response Team (RRT)/ Medical Emergency Team (MET).

Utviklingen av et slikt automatisert system gir en unik mulighet til å vurdere dets brukervennlighet, arbeidsbesparende effekt, gjennomførbarhet og klinisk nytte. Følgelig planlegger vi å gjennomføre et forskningsprogram som tar sikte på å vurdere denne nye tilnærmingen til pasientovervåking.

Denne studien vil bruke sykehusets Standard of Care-protokoll for overvåking av vitale tegn (inkludert timing og innsamlede vitale tegn) og en kommersielt tilgjengelig automatisk stikkprøvemonitor for å samle inn data. Ingen undersøkelsesprosedyrer eller enheter er knyttet til denne protokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

414

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi planlegger å observere et ikke-sannsynlig, bekvemmelighetsutvalg av pasienter som primært vil bestå av akutt syke sykehusinnlagte voksne pasienter (minst 18 år). Vi vil også registrere 1-2 pediatriske enheter som skal brukes som pilotdata, siden det er mindre tilgjengelige empiriske data publisert i litteraturen. Studiedeltakere vil bli rekruttert fra alle kvalifiserte pasienter i løpet av registreringsperioden som får overvåking av vitale tegn utført som Standard of Care.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter innlagt på studieenhetene i løpet av datainnsamlingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasienter som utløste MET/RRT-anrop før bruk av MP5 EWS pasientmonitor.
Enhet: bruk av MP5 EWS pasientmonitor
Alle pasienter på studieavdelingen får samme behandling i gruppe 1 og 2. Den eneste forskjellen er enheten som brukes til å samle vitale tegn. I gruppe 2 er MP5 EWS-punktkontrollmonitoren (FDA-godkjent og CE-merket) enheten for innsamling av vitale tegn.
Gruppe 2
Pasienter som utløste MET/RRT-anrop etter bruk av MP5 EWS pasientmonitor.
Enhet: bruk av MP5 EWS pasientmonitor
Alle pasienter på studieavdelingen får samme behandling i gruppe 1 og 2. Den eneste forskjellen er enheten som brukes til å samle vitale tegn. I gruppe 2 er MP5 EWS-punktkontrollmonitoren (FDA-godkjent og CE-merket) enheten for innsamling av vitale tegn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Overlevelse ved slutten av RRT-samtalen (tid da RRT-teamet forlot pasienten, gjennomsnittlig varighet av samtaler rundt 25 minutter)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfrekvenspåvirkning på RRT-anrop
Tidsramme: 6 måneder
Andel anrop sekundært til unormale respiratoriske vitale tegn. Respirasjonsfrekvens anses å være en av de viktigste tidlige indikatorene på forverring.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philips Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rinaldo Bellomo, MD, Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BUD33108

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere