使用预警评分防止救援失败 (VitalCare)
2016年4月1日 更新者：Philips Healthcare
IntelliVue 患者监护仪 MP5 Rel. 的使用。 G.1 预警评分预防“救援失败”
本研究的目的是评估与标准的纸质系统相比，抽查患者监护仪中的自动预警系统 (EWS) 是否有助于识别病情恶化的患者。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估与标准的纸质系统相比，抽查患者监护仪中的自动预警系统 (EWS) 是否有助于识别重症监护以外的急症患者可能正在经历生理不稳定并且需要快速反应小组 (RRT)/医疗急救小组 (MET) 进行快速临床干预的人。
这种自动化系统的开发提供了一个独特的机会来评估其用户友好性、省力效果、可行性和临床实用性。 因此，我们计划开展一项研究计划，旨在评估这种新的患者监测方法。
本研究将使用医院的护理标准方案来监测生命体征（包括收集的时间和生命体征）和市售的自动抽查监测器来收集数据。 没有研究程序或设备与此协议相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
414
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Victoria
-
Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
- Austin Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们计划观察一个非概率的、方便的患者样本，这些样本主要由急性病住院的成年患者（至少 18 岁）组成。
我们还将招募 1-2 个儿科单位作为试点数据，因为文献中发表的可用经验数据较少。
研究参与者将在入组期间从所有符合条件的患者中招募，这些患者将进行生命体征监测作为护理标准。
描述
纳入标准：
- 在数据收集期间入住研究单位的所有患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
在使用 MP5 EWS 患者监护仪之前触发 MET/RRT 呼叫的患者。
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研究病房的所有患者在第 1 组和第 2 组中接受相同的护理。唯一的区别是用于收集生命体征的设备。
在第 2 组中，MP5 EWS 抽查监护仪（经 FDA 批准和 CE 标记）是生命体征采集设备。
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第 2 组
使用 MP5 EWS 患者监护仪后触发 MET/RRT 呼叫的患者。
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研究病房的所有患者在第 1 组和第 2 组中接受相同的护理。唯一的区别是用于收集生命体征的设备。
在第 2 组中，MP5 EWS 抽查监护仪（经 FDA 批准和 CE 标记）是生命体征采集设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存
大体时间：6个月
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RRT 呼叫结束时的存活率（RRT 团队离开患者的时间，呼叫的平均持续时间约为 25 分钟）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸率对 RRT 呼叫的影响
大体时间：6个月
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继发于异常呼吸生命体征的呼叫比例。
呼吸率被认为是恶化的主要早期指标之一。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rinaldo Bellomo, MD、Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月7日
首次发布 (估计)
2010年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月1日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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