Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie niepowodzeniom ratunkowym przy użyciu punktacji wczesnego ostrzegania (VitalCare)

1 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Philips Healthcare

Korzystanie z monitora pacjenta IntelliVue MP5 Rel. G.1 dla zapobiegania „nieudanym ratunkom” przy użyciu wyniku wczesnego ostrzegania

Celem tego badania jest ocena, czy w porównaniu ze standardowymi systemami opartymi na papierze zautomatyzowany system wczesnego ostrzegania (EWS) znajdujący się w monitorze pacjenta do kontroli punktowej może pomóc w identyfikacji pogarszających się pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, czy w porównaniu ze standardowymi systemami opartymi na papierze zautomatyzowany system wczesnego ostrzegania (EWS) znajdujący się w monitorze pacjenta do kontroli punktowej może pomóc w identyfikacji pacjentów w warunkach intensywnej terapii, ale poza intensywną terapią jednostki, która może doświadczać niestabilności fizjologicznej i która wymaga szybkiej interwencji klinicznej ze strony Zespołu Szybkiego Reagowania (RRT)/ Zespołu Ratownictwa Medycznego (MET).

Opracowanie takiego zautomatyzowanego systemu daje wyjątkową możliwość oceny jego łatwości obsługi, oszczędności pracy, wykonalności i użyteczności klinicznej. W związku z tym planujemy przeprowadzić program badawczy mający na celu ocenę tego nowego podejścia do monitorowania pacjentów.

W tym badaniu wykorzystany zostanie standardowy protokół opieki szpitalnej do monitorowania parametrów życiowych (w tym czas i zebrane parametry życiowe) oraz dostępny na rynku automatyczny monitor do kontroli wyrywkowej w celu zebrania danych. Z tym protokołem nie są powiązane żadne procedury badawcze ani urządzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

414

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planujemy obserwację nieprawdopodobnej, wygodnej próby pacjentów, która będzie składać się głównie z ciężko chorych hospitalizowanych dorosłych pacjentów (w wieku co najmniej 18 lat). Zarejestrujemy również 1-2 jednostki pediatryczne do wykorzystania jako dane pilotażowe, ponieważ w literaturze jest mniej dostępnych danych empirycznych. Uczestnicy badania będą rekrutowani spośród wszystkich kwalifikujących się pacjentów w okresie rejestracji, u których monitorowanie parametrów życiowych jest wykonywane w ramach standardowej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów przyjętych do jednostek badawczych w okresie zbierania danych

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci, którzy wywołali MET/RRT przed użyciem monitora pacjenta MP5 EWS.
Urządzenie: korzystania z monitora pacjenta MP5 EWS
Wszyscy pacjenci na oddziale badawczym otrzymują taką samą opiekę w Grupie 1 i 2. Jedyną różnicą jest urządzenie używane do zbierania parametrów życiowych. W grupie 2 monitor MP5 EWS do kontroli wyrywkowej (zatwierdzony przez FDA i oznakowany CE) jest urządzeniem do zbierania parametrów życiowych.
Grupa 2
Pacjenci, u których wywołano MET/RRT po użyciu monitora pacjenta MP5 EWS.
Urządzenie: korzystania z monitora pacjenta MP5 EWS
Wszyscy pacjenci na oddziale badawczym otrzymują taką samą opiekę w Grupie 1 i 2. Jedyną różnicą jest urządzenie używane do zbierania parametrów życiowych. W grupie 2 monitor MP5 EWS do kontroli wyrywkowej (zatwierdzony przez FDA i oznakowany CE) jest urządzeniem do zbierania parametrów życiowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeżycie na koniec wezwania RRT (czas, w którym zespół RRT opuścił pacjenta, średni czas wezwań około 25 min)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ częstości oddechów na wywołania RRT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek wezwań wtórnych do nieprawidłowych parametrów życiowych układu oddechowego. Częstość oddychania jest uważana za jeden z głównych wczesnych wskaźników pogorszenia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philips Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Rinaldo Bellomo, MD, Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BUD33108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj