Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af manglende redning ved hjælp af tidlig advarselsscoring (VitalCare)

1. april 2016 opdateret af: Philips Healthcare

Brugen af ​​IntelliVue Patient Monitor MP5 Rel. G.1 til forebyggelse af "manglende redning" ved brug af tidlig advarselsscore

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om sammenlignet med standard papirbaserede systemer, et automatiseret Early Warning System (EWS) i en stikprøve patientmonitor kan hjælpe med at identificere forværrede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om, sammenlignet med standard papirbaserede systemer, et automatiseret Early Warning System (EWS) beboer i en stikprøve patientmonitor, kan hjælpe med at identificere patienter i de akutte plejemiljøer, men uden for intensiven. enhed, som kan opleve fysiologisk ustabilitet, og som har behov for hurtig klinisk intervention af et Rapid Response Team (RRT)/ Medical Emergency Team (MET).

Udviklingen af ​​et sådant automatiseret system giver en unik mulighed for at vurdere dets brugervenlighed, arbejdsbesparende effekt, gennemførlighed og klinisk anvendelighed. Derfor planlægger vi at gennemføre et forskningsprogram, der har til formål at vurdere denne nye tilgang til patientovervågning.

Denne undersøgelse vil bruge hospitalets Standard of Care-protokol til overvågning af vitale tegn (inklusive timing og indsamlede vitale tegn) og en kommercielt tilgængelig automatisk stikprøvemonitor til at indsamle data. Ingen undersøgelsesprocedurer eller enheder er forbundet med denne protokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

414

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at observere en ikke-sandsynlighed, bekvemmelighedsprøve af patienter, som primært vil bestå af akut syge indlagte voksne patienter (mindst 18 år). Vi vil også tilmelde 1-2 pædiatriske enheder til brug som pilotdata, da der er færre tilgængelige empiriske data offentliggjort i litteraturen. Undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret fra alle kvalificerede patienter i løbet af tilmeldingsperioden, som får overvågning af vitale tegn udført som standardbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter indlagt på undersøgelsesenhederne i dataindsamlingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter, der udløste MET/RRT-opkald før brug af MP5 EWS-patientmonitoren.
Enhed: brug af MP5 EWS patientmonitor
Alle patienter på undersøgelsesafdelingen modtager den samme pleje i gruppe 1 og 2. Den eneste forskel er den enhed, der bruges til at indsamle de vitale tegn. I gruppe 2 er MP5 EWS-punktkontrolmonitoren (FDA-godkendt og CE-mærket) indsamlingsanordningen for vitale tegn.
Gruppe 2
Patienter, der udløste MET/RRT-opkald efter brug af MP5 EWS-patientmonitoren.
Enhed: brug af MP5 EWS patientmonitor
Alle patienter på undersøgelsesafdelingen modtager den samme pleje i gruppe 1 og 2. Den eneste forskel er den enhed, der bruges til at indsamle de vitale tegn. I gruppe 2 er MP5 EWS-punktkontrolmonitoren (FDA-godkendt og CE-mærket) indsamlingsanordningen for vitale tegn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Overlevelse ved slutningen af ​​RRT-opkaldet (tidspunkt, hvor RRT-teamet forlod patienten, gennemsnitlig varighed af opkald omkring 25 minutter)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsfrekvensens indflydelse på RRT-opkald
Tidsramme: 6 måneder
Andel af opkald sekundært til unormale respiratoriske vitale tegn. Respirationsfrekvens anses for at være en af ​​de vigtigste tidlige indikatorer for forværring.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philips Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rinaldo Bellomo, MD, Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2010

Først opslået (Skøn)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BUD33108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner