Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het voorkomen van mislukte reddingsacties met behulp van Early Warning Scoring (VitalCare)

1 april 2016 bijgewerkt door: Philips Healthcare

Het gebruik van de IntelliVue-patiëntmonitor MP5 Rel. G.1 voor de preventie van "niet redden" met behulp van de Early Warning Score

Het doel van deze studie is om te beoordelen of, in vergelijking met standaard op papier gebaseerde systemen, een geautomatiseerd Early Warning System (EWS) ingezet in een spot-check patiëntmonitor kan helpen bij het identificeren van patiënten die achteruit gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te beoordelen of, in vergelijking met standaard op papier gebaseerde systemen, een geautomatiseerd Early Warning System (EWS) ingezet in een steekproefsgewijze patiëntenmonitor kan helpen bij het identificeren van patiënten in de acute zorginstellingen maar buiten de intensive care. afdeling, die mogelijk fysiologische instabiliteit ervaren en die behoefte hebben aan snelle klinische interventie door een Rapid Response Team (RRT)/ Medical Emergency Team (MET).

De ontwikkeling van een dergelijk geautomatiseerd systeem biedt een unieke kans om de gebruiksvriendelijkheid, het arbeidsbesparende effect, de haalbaarheid en de klinische bruikbaarheid ervan te beoordelen. Dienovereenkomstig zijn we van plan een onderzoeksprogramma uit te voeren dat gericht is op het beoordelen van deze nieuwe benadering van patiëntmonitoring.

Deze studie zal het zorgstandaardprotocol van het ziekenhuis gebruiken voor het bewaken van vitale functies (inclusief timing en verzamelde vitale functies) en een in de handel verkrijgbare automatische steekproefcontrolemonitor om gegevens te verzamelen. Er zijn geen onderzoeksprocedures of apparaten aan dit protocol gekoppeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

414

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Austin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zijn van plan om een ​​niet-waarschijnlijkheidssteekproef van patiënten te observeren, die voornamelijk zal bestaan ​​uit acuut zieke, in het ziekenhuis opgenomen volwassen patiënten (minstens 18 jaar oud). We zullen ook 1-2 pediatrische eenheden inschrijven om te gebruiken als proefgegevens, aangezien er minder beschikbare empirische gegevens in de literatuur zijn gepubliceerd. Studiedeelnemers zullen worden gerekruteerd uit alle in aanmerking komende patiënten tijdens de inschrijvingsperiode bij wie monitoring van vitale functies wordt uitgevoerd als Standard of Care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die in de studie-eenheden zijn opgenomen tijdens de periode van gegevensverzameling

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Patiënten die MET/RRT-oproepen hebben geactiveerd voorafgaand aan het gebruik van de MP5 EWS-patiëntmonitor.
Apparaat: gebruik van de MP5 EWS-patiëntmonitor
Alle patiënten op de studieafdeling krijgen dezelfde zorg in groep 1 en 2. Het enige verschil is het apparaat dat wordt gebruikt om de vitale functies te verzamelen. In groep 2 is de MP5 EWS-monitor voor steekproefsgewijze controle (FDA-goedgekeurd en CE-gemarkeerd) het apparaat voor het verzamelen van vitale functies.
Groep 2
Patiënten die MET/RRT-oproepen hebben geactiveerd na het gebruik van de MP5 EWS-patiëntmonitor.
Apparaat: gebruik van de MP5 EWS-patiëntmonitor
Alle patiënten op de studieafdeling krijgen dezelfde zorg in groep 1 en 2. Het enige verschil is het apparaat dat wordt gebruikt om de vitale functies te verzamelen. In groep 2 is de MP5 EWS-monitor voor steekproefsgewijze controle (FDA-goedgekeurd en CE-gemarkeerd) het apparaat voor het verzamelen van vitale functies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 6 maanden
Overleven aan het einde van het RRT-gesprek (tijdstip waarop het RRT-team de patiënt verliet, gemiddelde duur van de gesprekken ongeveer 25 min)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie-impact op RRT-oproepen
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage oproepen secundair aan abnormale vitale functies van de luchtwegen. Ademhalingsfrequentie wordt beschouwd als een van de belangrijkste vroege indicatoren van verslechtering.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philips Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rinaldo Bellomo, MD, Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BUD33108

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren