- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01197326
La prevención de fallas en el rescate utilizando la puntuación de alerta temprana (VitalCare)
El uso del monitor de paciente IntelliVue MP5 Rel. G.1 para la Prevención de "Fallas en el Rescate" Utilizando Puntaje de Alerta Temprana
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar si, en comparación con los sistemas estándar basados en papel, un sistema de alerta temprana (EWS) automatizado residente en un monitor de paciente de control puntual puede ayudar a identificar a los pacientes en los entornos de cuidados agudos pero fuera de los cuidados intensivos. unidad, que pueden estar experimentando inestabilidad fisiológica y que necesitan una intervención clínica rápida por parte de un Equipo de respuesta rápida (RRT) / Equipo de emergencia médica (MET).
El desarrollo de un sistema automatizado de este tipo ofrece una oportunidad única para evaluar su facilidad de uso, el efecto de ahorro de mano de obra, la viabilidad y la utilidad clínica. En consecuencia, planeamos llevar a cabo un programa de investigación destinado a evaluar este nuevo enfoque hacia la monitorización de pacientes.
Este estudio utilizará el protocolo estándar de atención del hospital para el control de los signos vitales (incluidos el tiempo y los signos vitales recopilados) y un monitor de control automático disponible en el mercado para recopilar datos. No hay procedimientos o dispositivos de investigación asociados con este protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes ingresados en las unidades de estudio durante el período de recolección de datos
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Pacientes que activaron llamadas MET/RRT antes del uso del monitor de paciente MP5 EWS.
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Todos los pacientes de la sala de estudio reciben la misma atención en los Grupos 1 y 2. La única diferencia es el dispositivo utilizado para recoger los signos vitales.
En el Grupo 2, el monitor de control puntual MP5 EWS (aprobado por la FDA y marcado CE) es el dispositivo de recolección de signos vitales.
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Grupo 2
Pacientes que activaron llamadas MET/RRT después del uso del monitor de paciente MP5 EWS.
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Todos los pacientes de la sala de estudio reciben la misma atención en los Grupos 1 y 2. La única diferencia es el dispositivo utilizado para recoger los signos vitales.
En el Grupo 2, el monitor de control puntual MP5 EWS (aprobado por la FDA y marcado CE) es el dispositivo de recolección de signos vitales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Supervivencia al final de la llamada de TSR (tiempo en que el equipo de TSR dejó al paciente, duración media de las llamadas en torno a los 25 min)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de la tasa de respiración en las llamadas de RRT
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de llamadas secundarias a signos vitales respiratorios anormales.
La tasa de respiración se considera uno de los principales indicadores tempranos de deterioro.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rinaldo Bellomo, MD, Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BUD33108
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