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La prevención de fallas en el rescate utilizando la puntuación de alerta temprana (VitalCare)

1 de abril de 2016 actualizado por: Philips Healthcare

El uso del monitor de paciente IntelliVue MP5 Rel. G.1 para la Prevención de "Fallas en el Rescate" Utilizando Puntaje de Alerta Temprana

El propósito de este estudio es evaluar si, en comparación con los sistemas estándar basados ​​en papel, un sistema de alerta temprana (EWS) automatizado residente en un monitor de paciente de verificación puntual puede ayudar a identificar a los pacientes que se deterioran.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar si, en comparación con los sistemas estándar basados ​​en papel, un sistema de alerta temprana (EWS) automatizado residente en un monitor de paciente de control puntual puede ayudar a identificar a los pacientes en los entornos de cuidados agudos pero fuera de los cuidados intensivos. unidad, que pueden estar experimentando inestabilidad fisiológica y que necesitan una intervención clínica rápida por parte de un Equipo de respuesta rápida (RRT) / Equipo de emergencia médica (MET).

El desarrollo de un sistema automatizado de este tipo ofrece una oportunidad única para evaluar su facilidad de uso, el efecto de ahorro de mano de obra, la viabilidad y la utilidad clínica. En consecuencia, planeamos llevar a cabo un programa de investigación destinado a evaluar este nuevo enfoque hacia la monitorización de pacientes.

Este estudio utilizará el protocolo estándar de atención del hospital para el control de los signos vitales (incluidos el tiempo y los signos vitales recopilados) y un monitor de control automático disponible en el mercado para recopilar datos. No hay procedimientos o dispositivos de investigación asociados con este protocolo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

414

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Planeamos observar una muestra no probabilística de conveniencia de pacientes que consistirá principalmente en pacientes adultos hospitalizados con enfermedades agudas (al menos 18 años de edad). También inscribiremos 1-2 unidades pediátricas para que se utilicen como datos piloto, ya que hay menos datos empíricos disponibles publicados en la literatura. Los participantes del estudio serán reclutados de todos los pacientes elegibles durante el período de inscripción a los que se les realiza un control de signos vitales como estándar de atención.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes ingresados ​​en las unidades de estudio durante el período de recolección de datos

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Pacientes que activaron llamadas MET/RRT antes del uso del monitor de paciente MP5 EWS.
Todos los pacientes de la sala de estudio reciben la misma atención en los Grupos 1 y 2. La única diferencia es el dispositivo utilizado para recoger los signos vitales. En el Grupo 2, el monitor de control puntual MP5 EWS (aprobado por la FDA y marcado CE) es el dispositivo de recolección de signos vitales.
Grupo 2
Pacientes que activaron llamadas MET/RRT después del uso del monitor de paciente MP5 EWS.
Todos los pacientes de la sala de estudio reciben la misma atención en los Grupos 1 y 2. La única diferencia es el dispositivo utilizado para recoger los signos vitales. En el Grupo 2, el monitor de control puntual MP5 EWS (aprobado por la FDA y marcado CE) es el dispositivo de recolección de signos vitales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 6 meses
Supervivencia al final de la llamada de TSR (tiempo en que el equipo de TSR dejó al paciente, duración media de las llamadas en torno a los 25 min)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la tasa de respiración en las llamadas de RRT
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de llamadas secundarias a signos vitales respiratorios anormales. La tasa de respiración se considera uno de los principales indicadores tempranos de deterioro.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rinaldo Bellomo, MD, Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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