Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av misslyckande med räddning med hjälp av tidig varningspoäng (VitalCare)

1 april 2016 uppdaterad av: Philips Healthcare

Användningen av IntelliVue Patient Monitor MP5 Rel. G.1 för att förhindra "misslyckande att rädda" med hjälp av tidig varningspoäng

Syftet med denna studie är att bedöma om, jämfört med vanliga pappersbaserade system, ett automatiserat Early Warning System (EWS) som sitter i en patientmonitor för stickprovskontroll kan hjälpa till att identifiera försämrade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma om, jämfört med vanliga pappersbaserade system, ett automatiserat Early Warning System (EWS) som sitter i en patientmonitor för stickprovskontroll, kan hjälpa till att identifiera patienter i akutvårdsmiljöer men utanför intensivvården enhet, som kan uppleva fysiologisk instabilitet och som är i behov av ett snabbt kliniskt ingripande av ett Rapid Response Team (RRT)/ Medical Emergency Team (MET).

Utvecklingen av ett sådant automatiserat system erbjuder en unik möjlighet att bedöma dess användarvänlighet, arbetsbesparande effekt, genomförbarhet och kliniska användbarhet. Därför planerar vi att genomföra ett forskningsprogram som syftar till att utvärdera denna nya metod för patientövervakning.

Denna studie kommer att använda sjukhusets Standard of Care-protokoll för övervakning av vitala tecken (inklusive timing och insamlade vitala tecken) och en kommersiellt tillgänglig automatisk kontrollmonitor för att samla in data. Inga utredningsprocedurer eller enheter är kopplade till detta protokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

414

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi planerar att observera ett icke-sannolikt, bekvämlighetsurval av patienter som i första hand kommer att bestå av akut sjuka inlagda vuxna patienter (minst 18 år). Vi kommer också att registrera 1-2 pediatriska enheter för att användas som pilotdata, eftersom det finns mindre tillgänglig empirisk data publicerad i litteraturen. Studiedeltagare kommer att rekryteras från alla kvalificerade patienter under inskrivningsperioden som får övervakning av vitala tecken utförd som Standard of Care.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som togs in på studieenheterna under datainsamlingsperioden

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patienter som utlöste MET/RRT-samtal före användningen av MP5 EWS patientmonitor.
Enhet: användning av MP5 EWS patientmonitor
Alla patienter på studieavdelningen får samma vård i grupp 1 och 2. Den enda skillnaden är enheten som används för att samla in vitala tecken. I grupp 2 är MP5 EWS-punktkontrollmonitorn (FDA-godkänd och CE-märkt) enheten för insamling av vitala tecken.
Grupp 2
Patienter som utlöste MET/RRT-samtal efter användning av MP5 EWS patientmonitor.
Enhet: användning av MP5 EWS patientmonitor
Alla patienter på studieavdelningen får samma vård i grupp 1 och 2. Den enda skillnaden är enheten som används för att samla in vitala tecken. I grupp 2 är MP5 EWS-punktkontrollmonitorn (FDA-godkänd och CE-märkt) enheten för insamling av vitala tecken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 6 månader
Överlevnad i slutet av RRT-samtalet (tid då RRT-teamet lämnade patienten, genomsnittlig längd på samtalen cirka 25 min)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfrekvenspåverkan på RRT-samtal
Tidsram: 6 månader
Andel samtal sekundärt till onormala andningsvitala tecken. Andningsfrekvens anses vara en av de främsta tidiga indikatorerna på försämring.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philips Healthcare

Utredare

  • Huvudutredare: Rinaldo Bellomo, MD, Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2010

Första postat (Uppskatta)

9 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BUD33108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera