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La prevenzione del mancato soccorso utilizzando il punteggio di allerta precoce (VitalCare)

1 aprile 2016 aggiornato da: Philips Healthcare

L'uso del monitor paziente IntelliVue MP5 rel. G.1 per la prevenzione del "mancato soccorso" utilizzando il punteggio di allerta precoce

Lo scopo di questo studio è valutare se, rispetto ai sistemi cartacei standard, un sistema di allerta precoce automatizzato (EWS) residente in un monitor paziente di controllo a campione, può aiutare a identificare i pazienti in deterioramento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare se, rispetto ai sistemi cartacei standard, un sistema di allerta precoce automatizzato (EWS) residente in un monitor paziente di controllo a campione, può aiutare a identificare i pazienti nelle impostazioni di terapia acuta ma al di fuori della terapia intensiva unità, che potrebbero soffrire di instabilità fisiologica e che necessitano di un intervento clinico rapido da parte di una squadra di risposta rapida (RRT)/squadra di emergenza medica (MET).

Lo sviluppo di un tale sistema automatizzato offre un'opportunità unica per valutarne la facilità d'uso, l'effetto di risparmio di manodopera, la fattibilità e l'utilità clinica. Di conseguenza, intendiamo condurre un programma di ricerca volto a valutare questo nuovo approccio al monitoraggio del paziente.

Questo studio utilizzerà il protocollo Standard of Care dell'ospedale per il monitoraggio dei segni vitali (compresi i tempi e i segni vitali raccolti) e un monitor di controllo automatico disponibile in commercio per raccogliere i dati. Nessuna procedura o dispositivo investigativo è associato a questo protocollo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

414

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Prevediamo di osservare un campione di pazienti non probabilistico e di convenienza che consisterà principalmente di pazienti adulti ospedalizzati con malattia acuta (almeno 18 anni di età). Arruolaremo anche 1-2 unità pediatriche da utilizzare come dati pilota, poiché in letteratura sono disponibili meno dati empirici. I partecipanti allo studio saranno reclutati da tutti i pazienti idonei durante il periodo di arruolamento a cui viene eseguito il monitoraggio dei segni vitali come standard di cura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti ricoverati nelle unità di studio durante il periodo di raccolta dei dati

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti che hanno attivato chiamate MET/RRT prima dell'uso del monitor paziente MP5 EWS.
Dispositivo: utilizzo del monitor paziente MP5 EWS
Tutti i pazienti del reparto dello studio ricevono le stesse cure nei Gruppi 1 e 2. L'unica differenza è il dispositivo utilizzato per raccogliere i segni vitali. Nel gruppo 2, il monitor di controllo spot MP5 EWS (approvato dalla FDA e marcato CE) è il dispositivo di raccolta dei segni vitali.
Gruppo 2
Pazienti che hanno attivato chiamate MET/RRT dopo l'uso del monitor paziente MP5 EWS.
Dispositivo: utilizzo del monitor paziente MP5 EWS
Tutti i pazienti del reparto dello studio ricevono le stesse cure nei Gruppi 1 e 2. L'unica differenza è il dispositivo utilizzato per raccogliere i segni vitali. Nel gruppo 2, il monitor di controllo spot MP5 EWS (approvato dalla FDA e marcato CE) è il dispositivo di raccolta dei segni vitali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Sopravvivenza alla fine della chiamata RRT (tempo in cui il team RRT ha lasciato il paziente, durata media delle chiamate circa 25 min)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della frequenza respiratoria sulle chiamate RRT
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzione di chiamate secondarie a segni vitali respiratori anormali. La frequenza respiratoria è considerata uno dei principali indicatori precoci di deterioramento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philips Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Rinaldo Bellomo, MD, Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BUD33108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su utilizzo del monitor paziente MP5 EWS

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