A prevenção da falha no resgate usando a pontuação de alerta precoce (VitalCare)
O uso do monitor de paciente IntelliVue MP5 Rel. G.1 para a Prevenção de "Falha no Resgate" Usando a Pontuação de Alerta Antecipado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se, em comparação com os sistemas padrão baseados em papel, um Sistema de Alerta Precoce (EWS) automatizado residente em um monitor de paciente de verificação pontual pode ajudar a identificar pacientes nas configurações de cuidados intensivos, mas fora dos cuidados intensivos unidade, que possam estar com instabilidade fisiológica e que necessitem de intervenção clínica rápida por parte de uma Equipa de Resposta Rápida (RRT)/Equipa de Emergência Médica (MET).
O desenvolvimento de tal sistema automatizado oferece uma oportunidade única para avaliar sua facilidade de uso, efeito de economia de trabalho, viabilidade e utilidade clínica. Assim, planejamos conduzir um programa de pesquisa com o objetivo de avaliar essa nova abordagem para o monitoramento do paciente.
Este estudo usará o protocolo de atendimento padrão do hospital para o monitoramento dos sinais vitais (incluindo o tempo e os sinais vitais coletados) e um monitor automático de verificação local disponível comercialmente para coletar dados. Nenhum procedimento ou dispositivo de investigação está associado a este protocolo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Austin Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes internados nas unidades do estudo durante o período da coleta de dados
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes que acionaram chamadas MET/RRT antes do uso do monitor de paciente MP5 EWS.
|
Todos os pacientes da enfermaria do estudo recebem os mesmos cuidados nos Grupos 1 e 2. A única diferença é o dispositivo usado para coletar os sinais vitais.
No Grupo 2, o monitor de verificação local MP5 EWS (aprovado pela FDA e marcado com CE) é o dispositivo de coleta de sinais vitais.
|
|
Grupo 2
Pacientes que acionaram chamadas MET/RRT após o uso do monitor de paciente MP5 EWS.
|
Todos os pacientes da enfermaria do estudo recebem os mesmos cuidados nos Grupos 1 e 2. A única diferença é o dispositivo usado para coletar os sinais vitais.
No Grupo 2, o monitor de verificação local MP5 EWS (aprovado pela FDA e marcado com CE) é o dispositivo de coleta de sinais vitais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência
Prazo: 6 meses
|
Sobrevida ao final do chamado do TRR (tempo em que a equipe do TRR deixou o paciente, duração média dos atendimentos em torno de 25 min)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto da Taxa de Respiração em Chamadas RRT
Prazo: 6 meses
|
Proporção de chamadas secundárias a sinais vitais respiratórios anormais.
A frequência respiratória é considerada um dos principais indicadores iniciais de deterioração.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rinaldo Bellomo, MD, Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BUD33108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .