Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение отказа от спасения с помощью оценки раннего предупреждения (VitalCare)

1 апреля 2016 г. обновлено: Philips Healthcare

Использование монитора пациента IntelliVue MP5 Rel. G.1 для предотвращения «неудачного спасения» с использованием оценки раннего предупреждения

Целью данного исследования является оценка того, может ли автоматизированная система раннего предупреждения (EWS), встроенная в монитор пациента для выборочной проверки, помочь выявить пациентов с ухудшением состояния по сравнению со стандартными бумажными системами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — оценить, может ли автоматизированная система раннего предупреждения (EWS), размещенная в мониторе пациента с выборочной проверкой, по сравнению со стандартными бумажными системами помочь идентифицировать пациентов в отделениях неотложной помощи, но за пределами интенсивной терапии. отделения, у которых может наблюдаться физиологическая нестабильность и которые нуждаются в быстром клиническом вмешательстве со стороны группы быстрого реагирования (ГБР)/бригады неотложной медицинской помощи (МЭБ).

Разработка такой автоматизированной системы предлагает уникальную возможность оценить ее удобство для пользователя, экономию труда, осуществимость и клиническую полезность. Соответственно, мы планируем провести исследовательскую программу, направленную на оценку этого нового подхода к наблюдению за пациентами.

В этом исследовании будет использоваться больничный протокол Standard of Care для мониторинга показателей жизнедеятельности (включая время и собранные показатели жизнедеятельности) и коммерчески доступный автоматический монитор выборочной проверки для сбора данных. Никакие исследовательские процедуры или устройства не связаны с этим протоколом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

414

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Austin Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы планируем наблюдать маловероятную, удобную выборку пациентов, которая будет состоять в основном из госпитализированных взрослых пациентов с острыми заболеваниями (в возрасте не менее 18 лет). Мы также зарегистрируем 1-2 педиатрических отделения для использования в качестве пилотных данных, поскольку в литературе опубликовано меньше эмпирических данных. Участники исследования будут набраны из числа всех подходящих пациентов в течение периода регистрации, у которых мониторинг основных показателей жизнедеятельности проводится в качестве стандарта лечения.

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, госпитализированные в исследовательские подразделения в период сбора данных

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Пациенты, инициировавшие вызовы MET/ЗПТ до использования монитора пациента MP5 EWS.
Устройство: использование монитора пациента MP5 EWS
Все пациенты в исследовательской палате получают одинаковую помощь в группах 1 и 2. Единственная разница заключается в устройстве, используемом для сбора основных показателей жизнедеятельности. В Группе 2 монитор выборочной проверки MP5 EWS (одобренный FDA и имеющий маркировку CE) является устройством для сбора показателей жизнедеятельности.
Группа 2
Пациенты, которые инициировали вызовы MET/ЗПТ после использования монитора пациента MP5 EWS.
Устройство: использование монитора пациента MP5 EWS
Все пациенты в исследовательской палате получают одинаковую помощь в группах 1 и 2. Единственная разница заключается в устройстве, используемом для сбора основных показателей жизнедеятельности. В Группе 2 монитор выборочной проверки MP5 EWS (одобренный FDA и имеющий маркировку CE) является устройством для сбора показателей жизнедеятельности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 6 месяцев
Выживаемость в конце вызова ЗПТ (время, когда бригада ЗПТ оставила пациента, средняя продолжительность звонков около 25 минут)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние частоты дыхания на вызовы ЗПТ
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля вызовов, вызванных аномальными респираторными жизненно важными показателями. Частота дыхания считается одним из основных ранних индикаторов ухудшения состояния.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philips Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Rinaldo Bellomo, MD, Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BUD33108

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться