Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence selhání při záchraně pomocí bodování včasného varování (VitalCare)

1. dubna 2016 aktualizováno: Philips Healthcare

Použití IntelliVue Patient Monitor MP5 Rel. G.1 pro prevenci „selhání při záchraně“ pomocí skóre včasného varování

Účelem této studie je posoudit, zda ve srovnání se standardními papírovými systémy může automatizovaný systém včasného varování (EWS) umístěný na monitoru pacientů s namátkovou kontrolou pomoci identifikovat pacienty ve zhoršujícím se stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je posoudit, zda ve srovnání se standardními papírovými systémy může automatizovaný systém včasného varování (EWS) umístěný v monitoru pacientů namátkové kontroly pomoci identifikovat pacienty v prostředí akutní péče, ale mimo intenzivní péči. jednotku, kteří mohou pociťovat fyziologickou nestabilitu a kteří potřebují rychlý klinický zásah týmem rychlé reakce (RRT)/týmem lékařské pohotovosti (MET).

Vývoj takového automatizovaného systému nabízí jedinečnou příležitost posoudit jeho uživatelskou přívětivost, úsporu práce, proveditelnost a klinickou využitelnost. V souladu s tím plánujeme provést výzkumný program zaměřený na posouzení tohoto nového přístupu k monitorování pacientů.

Tato studie bude využívat nemocniční protokol Standard of Care pro monitorování vitálních funkcí (včetně načasování a shromažďovaných vitálních funkcí) a komerčně dostupný automatický monitor namátkové kontroly pro sběr dat. S tímto protokolem nejsou spojeny žádné vyšetřovací postupy ani zařízení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

414

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánujeme sledovat nepravděpodobný, komfortní vzorek pacientů, který se bude skládat především z akutně nemocných hospitalizovaných dospělých pacientů (ve věku alespoň 18 let). Zařadíme také 1-2 pediatrické jednotky, které budou použity jako pilotní data, protože v literatuře je méně dostupných empirických dat. Účastníci studie budou během období zápisu vybráni ze všech způsobilých pacientů, u kterých je prováděno monitorování vitálních funkcí jako standardní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti přijatí do studijních jednotek během období sběru dat

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacienti, kteří spustili volání MET/RRT před použitím pacientského monitoru MP5 EWS.
Přístroj: použití pacientského monitoru MP5 EWS
Všichni pacienti na studijním oddělení dostávají stejnou péči ve skupinách 1 a 2. Jediným rozdílem je zařízení používané ke sběru vitálních funkcí. Ve skupině 2 je zařízením pro sběr životních funkcí monitor MP5 EWS (schválený FDA a označený CE).
Skupina 2
Pacienti, kteří spustili volání MET/RRT po použití pacientského monitoru MP5 EWS.
Přístroj: použití pacientského monitoru MP5 EWS
Všichni pacienti na studijním oddělení dostávají stejnou péči ve skupinách 1 a 2. Jediným rozdílem je zařízení používané ke sběru vitálních funkcí. Ve skupině 2 je zařízením pro sběr životních funkcí monitor MP5 EWS (schválený FDA a označený CE).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 6 měsíců
Přežití na konci RRT hovoru (doba, kdy RRT tým opustil pacienta, průměrná délka hovorů kolem 25 minut)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv frekvence dýchání na volání RRT
Časové okno: 6 měsíců
Podíl hovorů sekundární k abnormálním respiračním vitálním funkcím. Respirační frekvence je považována za jeden z hlavních časných indikátorů zhoršení.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philips Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rinaldo Bellomo, MD, Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BUD33108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit