조기 경보 채점을 통한 구조 실패 방지 (VitalCare)
2016년 4월 1일 업데이트: Philips Healthcare
IntelliVue Patient Monitor MP5 Rel의 사용 G.1 조기경보점수를 이용한 "구조실패" 방지
이 연구의 목적은 표준 종이 기반 시스템과 비교하여 불시 검사 환자 모니터에 상주하는 자동 조기 경고 시스템(EWS)이 악화된 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 표준 종이 기반 시스템과 비교하여 즉석 검사 환자 모니터에 상주하는 자동 조기 경보 시스템(EWS)이 급성 치료 환경에 있지만 집중 치료 외부에 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것입니다. 생리적 불안정을 경험할 수 있고 신속대응팀(RRT)/응급의료팀(MET)의 신속한 임상 개입이 필요한 사람.
이러한 자동화 시스템의 개발은 사용자 친화성, 노동력 절약 효과, 실행 가능성 및 임상적 유용성을 평가할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 따라서 우리는 환자 모니터링에 대한 이 새로운 접근 방식을 평가하기 위한 연구 프로그램을 수행할 계획입니다.
이 연구는 활력 징후(수집된 시기 및 활력 징후 포함)의 모니터링을 위한 병원의 치료 표준 프로토콜과 데이터를 수집하기 위해 상업적으로 이용 가능한 자동 불시 점검 모니터를 사용할 것입니다. 이 프로토콜과 관련된 조사 절차나 장치는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
414
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 주로 급성 질환으로 입원한 성인 환자(최소 18세)로 구성되는 환자의 비확률, 편의 표본을 관찰할 계획입니다.
또한 문헌에 발표된 경험적 데이터가 적기 때문에 파일럿 데이터로 사용하기 위해 1-2개의 소아 단위를 등록할 것입니다.
연구 참가자는 등록 기간 동안 Standard of Care로 활력 징후 모니터링을 수행하는 모든 적격 환자 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 데이터 수집 기간 동안 연구 단위에 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
MP5 EWS 환자 모니터를 사용하기 전에 MET/RRT 호출을 트리거한 환자.
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연구 병동의 모든 환자는 그룹 1과 2에서 동일한 치료를 받습니다. 유일한 차이점은 바이탈 사인을 수집하는 데 사용되는 장치입니다.
그룹 2에서 MP5 EWS 즉석 검사 모니터(FDA 승인 및 CE 마크)는 바이탈 사인 수집 장치입니다.
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그룹 2
MP5 EWS 환자 모니터를 사용한 후 MET/RRT 호출을 트리거한 환자.
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연구 병동의 모든 환자는 그룹 1과 2에서 동일한 치료를 받습니다. 유일한 차이점은 바이탈 사인을 수집하는 데 사용되는 장치입니다.
그룹 2에서 MP5 EWS 즉석 검사 모니터(FDA 승인 및 CE 마크)는 바이탈 사인 수집 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 6 개월
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RRT 통화 종료 시 생존(RRT 팀이 환자를 떠난 시간, 평균 통화 시간 약 25분)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RRT 호출에 대한 호흡수 영향
기간: 6 개월
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비정상적인 호흡 활력 징후에 이차적인 호출 비율.
호흡수는 악화의 주요 초기 지표 중 하나로 간주됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rinaldo Bellomo, MD, Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .