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La prévention de l'échec du sauvetage à l'aide de la notation d'alerte précoce (VitalCare)

1 avril 2016 mis à jour par: Philips Healthcare

L'utilisation du moniteur patient IntelliVue MP5 Rel. G.1 pour la prévention de «l'échec du sauvetage» à l'aide du score d'alerte précoce

Le but de cette étude est d'évaluer si, par rapport aux systèmes papier standard, un résident automatisé du système d'alerte précoce (EWS) dans un moniteur patient de contrôle ponctuel, peut aider à identifier les patients dont l'état se détériore.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer si, par rapport aux systèmes papier standard, un résident automatisé du système d'alerte précoce (EWS) dans un moniteur patient de contrôle ponctuel, peut aider à identifier les patients dans les établissements de soins actifs mais en dehors des soins intensifs. unité, qui peuvent éprouver une instabilité physiologique et qui ont besoin d'une intervention clinique rapide par une équipe d'intervention rapide (RRT)/équipe d'urgence médicale (MET).

Le développement d'un tel système automatisé offre une occasion unique d'évaluer sa convivialité, son effet d'économie de main-d'œuvre, sa faisabilité et son utilité clinique. Nous prévoyons donc de mener un programme de recherche visant à évaluer cette nouvelle approche de suivi des patients.

Cette étude utilisera le protocole de la norme de soins de l'hôpital pour la surveillance des signes vitaux (y compris le moment et les signes vitaux recueillis) et un moniteur de contrôle ponctuel automatique disponible dans le commerce pour recueillir les données. Aucune procédure ou dispositif expérimental n'est associé à ce protocole.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

414

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Austin Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous prévoyons d'observer un échantillon non probabiliste de commodité de patients qui sera composé principalement de patients adultes hospitalisés en phase aiguë (âgés d'au moins 18 ans). Nous allons également recruter 1 à 2 unités pédiatriques à utiliser comme données pilotes, car il y a moins de données empiriques disponibles publiées dans la littérature. Les participants à l'étude seront recrutés parmi tous les patients éligibles au cours de la période d'inscription qui font l'objet d'une surveillance des signes vitaux effectuée en tant que norme de soins.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients admis dans les unités d'étude pendant la période de collecte des données

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Patients ayant déclenché des appels MET/RRT avant l'utilisation du moniteur patient MP5 EWS.
Dispositif: utilisation du moniteur patient MP5 EWS
Tous les patients du service d'étude reçoivent les mêmes soins dans les groupes 1 et 2. La seule différence est l'appareil utilisé pour recueillir les signes vitaux. Dans le groupe 2, le moniteur de contrôle ponctuel MP5 EWS (approuvé par la FDA et marqué CE) est le dispositif de collecte des signes vitaux.
Groupe 2
Patients ayant déclenché des appels MET/RRT après l'utilisation du moniteur patient MP5 EWS.
Dispositif: utilisation du moniteur patient MP5 EWS
Tous les patients du service d'étude reçoivent les mêmes soins dans les groupes 1 et 2. La seule différence est l'appareil utilisé pour recueillir les signes vitaux. Dans le groupe 2, le moniteur de contrôle ponctuel MP5 EWS (approuvé par la FDA et marqué CE) est le dispositif de collecte des signes vitaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: 6 mois
Survie à la fin de l'appel RRT (heure à laquelle l'équipe RRT a quitté le patient, durée moyenne des appels autour de 25 min)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact du taux de respiration sur les appels RRT
Délai: 6 mois
Proportion d'appels secondaires à des signes vitaux respiratoires anormaux. La fréquence respiratoire est considérée comme l'un des principaux indicateurs précoces de détérioration.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philips Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rinaldo Bellomo, MD, Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2010

Première publication (Estimation)

9 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BUD33108

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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