陣痛を軽減するための手動および電気刺激による鍼治療
2022年9月7日 更新者：Lena B Martensson、University of Skövde
陣痛を軽減するための鍼治療のランダム化対照試験
この研究の目的は、陣痛に対する徒手鍼と電気鍼の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
鍼治療は、陣痛を軽減する可能性を示す十分な証拠がないにもかかわらず、産科医療に使用されています。
これまでの発見は矛盾しており、方法論的な限界を反映している可能性があります。
この研究では、研究グループ間の潜在的な差異を検出できるように十分に大きなサンプルなどの問題が考慮されます。介入の最適なタイミング。治療の強度を制御する。治療を行う人の資格のある訓練。痛みとストレスの生物学的マーカー。母親と乳児への影響の可能性。出産経験全体や痛みの記憶など、女性の経験。
研究の種類
介入
入学 (実際)
303
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Skövde、スウェーデン、SE-541 28
- School of Life Sciences, University of Skövde
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 自然分娩が始まった場合の分娩病棟への入院
- 潜伏期または活動期の分娩
- 未婚性
- 単胎妊娠、頭側症状
- 妊娠: 37+0 ～ 41+6 (週 + 日)
- 陣痛緩和の必要性の表明
- スウェーデン語を話すこと（書面および口頭の指示を十分に理解できる）
除外基準:
- 研究に参加する前24時間以内に薬理学的鎮痛剤を投与しなかった場合
- 重度の子癇前症
- 割り当て時点でのオキシトシンによる治療
- 抗凝固剤による治療
- ペースメーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手動鍼治療
手動刺激
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女性たちは両側のツボ（遠位点と局所点）の治療を受け、1時間中10分ごとにDe Qiに到達するように針を手動で刺激する。
他の名前：
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実験的：電気鍼治療
電気刺激と手動刺激
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女性たちは両側のツボ（遠位点と局所点）の治療を受け、1時間中10分ごとにDe Qiに到達するように針を手動で刺激する。
痛みのある領域（局所点）の 8 本の針が電気刺激装置に接続され、極性が交互に切り替わる高周波（80 Hz）方形波パルス（持続時間 0.18 ミリ秒）で刺激されます。
女性は電気刺激の強度を痛みの閾値をわずかに下回るように調整します。
他の名前：
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介入なし：標準治療
鍼治療はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外鎮痛法の使用
時間枠：治療開始から出産まで
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硬膜外鎮痛の頻度
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治療開始から出産まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lena B Martensson, PhD、University of Skövde
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vixner L, Martensson LB, Schytt E. Acupuncture with manual and electrical stimulation for labour pain: a two month follow up of recollection of pain and birth experience. BMC Complement Altern Med. 2015 Jun 12;15:180. doi: 10.1186/s12906-015-0708-2.
- Vixner L, Martensson LB, Stener-Victorin E, Schytt E. Manual and electroacupuncture for labour pain: study design of a longitudinal randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:943198. doi: 10.1155/2012/943198. Epub 2012 Apr 17.
- Vixner L, Schytt E, Martensson LB. Associations between maternal characteristics and women's responses to acupuncture during labour: a secondary analysis from a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2017 Jun;35(3):180-188. doi: 10.1136/acupmed-2016-011164. Epub 2016 Dec 16.
- Vixner L, Schytt E, Stener-Victorin E, Waldenstrom U, Pettersson H, Martensson LB. Acupuncture with manual and electrical stimulation for labour pain: a longitudinal randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Jun 9;14:187. doi: 10.1186/1472-6882-14-187.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月7日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
陣痛の臨床試験
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