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Acupuntura con estimulación manual y eléctrica para reducir el dolor de parto

7 de septiembre de 2022 actualizado por: Lena B Martensson, University of Skövde

Un ensayo controlado aleatorio de acupuntura para reducir el dolor de parto

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la acupuntura manual y la electroacupuntura sobre el dolor de parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La acupuntura se utiliza en la atención obstétrica a pesar de la evidencia insuficiente de su potencial para reducir el dolor de parto. Los hallazgos hasta ahora son contradictorios, lo que puede reflejar limitaciones metodológicas. El presente estudio tendrá en cuenta cuestiones tales como una muestra lo suficientemente grande como para permitir la detección de posibles diferencias entre los grupos de estudio; momento óptimo de la intervención; controlar la intensidad del tratamiento; capacitación calificada de las personas que brindan el tratamiento; marcadores biológicos de dolor y estrés; posibles efectos sobre la madre y el bebé; las experiencias de las mujeres, como la experiencia general del parto y el recuerdo del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

303

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Skövde, Suecia, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingreso a sala de partos en trabajo de parto espontáneo
  • Fase latente o activa del trabajo de parto
  • nuliparidad
  • Embarazo único, presentación cefálica
  • Gestación: 37+0 a 41+6 (semanas + días)
  • Necesidad expresada de alivio del dolor de parto
  • Habla sueco (lo suficientemente bien como para entender instrucciones escritas y orales)

Criterio de exclusión:

  • Ningún alivio farmacológico del dolor en las 24 horas anteriores a la inclusión en el estudio
  • preeclampsia severa
  • Tratamiento con oxitocina en el momento de la asignación
  • Tratamiento con anticoagulante
  • Marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Acupuntura Manual
Estimulación manual
Dispositivo: Acupuntura Manual
Las mujeres recibirán tratamiento en puntos bilaterales, tanto puntos distales como puntos locales y las agujas serán estimuladas manualmente para llegar a De Qi cada diez minutos durante una hora.
Otros nombres:
  • Acupuntura
Experimental: Electroacupuntura
Estimulación eléctrica y manual.
Dispositivo: Electroacupuntura
Las mujeres recibirán tratamiento en puntos bilaterales, tanto puntos distales como puntos locales y las agujas serán estimuladas manualmente para llegar a De Qi cada diez minutos durante una hora. Se conectarán ocho agujas en el área dolorosa (puntos locales) a un electroestimulador y se estimularán con pulsos de onda cuadrada de alta frecuencia (80 Hz) (duración de 0,18 ms) con polaridad alterna. La mujer ajustará la intensidad de la estimulación eléctrica para que esté justo por debajo del umbral del dolor.
Otros nombres:
  • Acupuntura
Sin intervención: Atención estándar
Sin acupuntura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de Analgesia Epidural
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el nacimiento
Frecuencia de analgesia epidural
Desde el inicio del tratamiento hasta el nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Skövde

Investigadores

  • Investigador principal: Lena B Martensson, PhD, University of Skövde

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 136-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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