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Agopuntura con stimolazione manuale ed elettrica per ridurre il dolore del travaglio

7 settembre 2022 aggiornato da: Lena B Martensson, University of Skövde

Uno studio controllato randomizzato di agopuntura per ridurre il dolore del travaglio

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'agopuntura manuale e dell'elettroagopuntura sul dolore del travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'agopuntura è utilizzata nelle cure ostetriche nonostante le prove insufficienti del suo potenziale per ridurre il dolore del travaglio. I risultati finora sono contraddittori, il che può riflettere limiti metodologici. Il presente studio prenderà in considerazione questioni come un campione sufficientemente ampio da consentire il rilevamento di possibili differenze tra i gruppi di studio; timing ottimale dell'intervento; controllare l'intensità del trattamento; formazione qualificata delle persone che prestano il trattamento; marcatori biologici di dolore e stress; possibili effetti su madre e neonato; esperienze delle donne come l'esperienza complessiva della nascita e il ricordo del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

303

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Skövde, Svezia, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in sala parto in travaglio spontaneo
  • Fase latente o attiva del travaglio
  • Nulliparità
  • Gravidanza singola, presentazione cefalica
  • Gestazione: da 37+0 a 41+6 (settimane + giorni)
  • Bisogno espresso di alleviare il dolore del travaglio
  • Parlare svedese (abbastanza bene da comprendere istruzioni scritte e orali)

Criteri di esclusione:

  • Nessun sollievo farmacologico dal dolore entro 24 ore prima dell'inclusione nello studio
  • Preeclampsia grave
  • Trattamento con ossitocina al momento dell'allocazione
  • Trattamento con anticoagulante
  • Stimolatore cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Agopuntura manuale
Stimolazione manuale
Dispositivo: Agopuntura manuale
Le donne riceveranno il trattamento su punti bilaterali, sia distali che locali e gli aghi saranno stimolati manualmente per raggiungere il De Qi ogni dieci minuti per un'ora.
Altri nomi:
  • Agopuntura
Sperimentale: Elettroagopuntura
Stimolazione elettrica e manuale
Dispositivo: Elettroagopuntura
Le donne riceveranno il trattamento su punti bilaterali, sia distali che locali e gli aghi saranno stimolati manualmente per raggiungere il De Qi ogni dieci minuti per un'ora. Otto aghi nella zona dolente (punti locali) saranno collegati ad un elettrostimolatore e stimolati con impulsi ad onda quadra ad alta frequenza (80 Hz) (durata 0.18 ms) con polarità alternata. La donna regolerà l'intensità della stimolazione elettrica in modo che sia appena sotto la soglia del dolore.
Altri nomi:
  • Agopuntura
Nessun intervento: Cura standard
Niente agopuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso dell'analgesia epidurale
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla nascita
Frequenza dell'analgesia epidurale
Dall'inizio del trattamento fino alla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Skövde

Investigatori

  • Investigatore principale: Lena B Martensson, PhD, University of Skövde

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 136-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore del travaglio

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