- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01197950
Akupunktio manuaalisella ja sähköisellä stimulaatiolla, joka vähentää synnytyskipua
keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Lena B Martensson, University of Skövde
Satunnaistettu kontrolloitu akupunktiokoe synnytyskipujen vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida manuaalisen akupunktion ja sähköakupunktion vaikutusta synnytyskipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akupunktiota käytetään synnytyshoidossa, vaikka sen potentiaalista synnytyskipua ei ole riittävästi.
Tähän mennessä saadut havainnot ovat ristiriitaisia, mikä saattaa heijastaa metodologisia rajoituksia.
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon seikat, kuten riittävän suuri otos mahdollistamaan mahdollisten erojen havaitseminen tutkimusryhmien välillä; intervention optimaalinen ajoitus; hoidon intensiteetin valvonta; hoitoa antavien henkilöiden pätevä koulutus; kivun ja stressin biologiset merkkiaineet; mahdolliset vaikutukset äitiin ja vauvaan; naisten kokemuksia, kuten yleinen synnytyskokemus ja kivun muisto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
303
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Skövde, Ruotsi, SE-541 28
- School of Life Sciences, University of Skövde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy synnytysosastolle spontaanin synnytyksen alkaessa
- Piilevä tai aktiivinen synnytyksen vaihe
- Tyhjyys
- Yksittäinen raskaus, pään esitys
- Raskaus: 37+0 - 41+6 (viikkoa + päivää)
- Ilmoitettu tarve synnytyskipujen lievitykseen
- ruotsinkielinen (riittävän hyvin ymmärtääkseen kirjallisia ja suullisia ohjeita)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei farmakologista kivunlievitystä 24 tunnin kuluessa ennen tutkimukseen sisällyttämistä
- Vaikea preeklampsia
- Hoito oksitosiinilla jakamisajankohtana
- Hoito antikoagulantilla
- Sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manuaalinen akupunktio
Manuaalinen stimulaatio
|
Naiset saavat hoitoa kahdenvälisissä pisteissä, sekä distaalisissa pisteissä että paikallisissa pisteissä, ja neuloja stimuloidaan manuaalisesti saavuttamaan De Qi kymmenen minuutin välein tunnin aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sähköakupunktio
Sähköinen ja manuaalinen stimulaatio
|
Naiset saavat hoitoa kahdenvälisissä pisteissä, sekä distaalisissa pisteissä että paikallisissa pisteissä, ja neuloja stimuloidaan manuaalisesti saavuttamaan De Qi kymmenen minuutin välein tunnin aikana.
Kahdeksan neulaa kipeällä alueella (paikalliset pisteet) liitetään sähköstimulaattoriin ja stimuloidaan korkeataajuisilla (80 Hz) neliöaaltopulsseilla (kesto 0,18 ms) vuorotellen polariteetilla.
Nainen säätää sähköstimulaation voimakkuuden juuri kipukynnyksen alapuolelle.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Ei akupunktiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalisen analgesian käyttö
Aikaikkuna: Hoidon alusta syntymään asti
|
Epiduraalisen analgesian tiheys
|
Hoidon alusta syntymään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lena B Martensson, PhD, University of Skövde
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vixner L, Martensson LB, Schytt E. Acupuncture with manual and electrical stimulation for labour pain: a two month follow up of recollection of pain and birth experience. BMC Complement Altern Med. 2015 Jun 12;15:180. doi: 10.1186/s12906-015-0708-2.
- Vixner L, Martensson LB, Stener-Victorin E, Schytt E. Manual and electroacupuncture for labour pain: study design of a longitudinal randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:943198. doi: 10.1155/2012/943198. Epub 2012 Apr 17.
- Vixner L, Schytt E, Martensson LB. Associations between maternal characteristics and women's responses to acupuncture during labour: a secondary analysis from a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2017 Jun;35(3):180-188. doi: 10.1136/acupmed-2016-011164. Epub 2016 Dec 16.
- Vixner L, Schytt E, Stener-Victorin E, Waldenstrom U, Pettersson H, Martensson LB. Acupuncture with manual and electrical stimulation for labour pain: a longitudinal randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Jun 9;14:187. doi: 10.1186/1472-6882-14-187.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 136-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .