Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur med manuell och elektrisk stimulering för att minska förlossningsvärk

7 september 2022 uppdaterad av: Lena B Martensson, University of Skövde

En randomiserad kontrollerad studie av akupunktur för att minska förlossningssmärta

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av manuell akupunktur och elektroakupunktur på förlossningsvärk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akupunktur används inom obstetrisk vård trots otillräckliga bevis på dess potential att minska förlossningsvärk. Resultaten hittills är motsägelsefulla, vilket kan spegla metodologiska begränsningar. Den föreliggande studien kommer att ta hänsyn till frågor, såsom ett tillräckligt stort urval för att möjliggöra upptäckt av möjliga skillnader mellan studiegrupper; optimal tidpunkt för interventionen; kontroll av behandlingens intensitet; kvalificerad utbildning av personer som ger behandlingen; biologiska markörer för smärta och stress; möjliga effekter på mor och spädbarn; kvinnors upplevelser som övergripande födelseupplevelse och minne av smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

303

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Skövde, Sverige, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagning på förlossningsavdelningen vid spontant insättande förlossning
  • Latent eller aktiv fas av förlossningen
  • Nullparitet
  • Singleton graviditet, cephalic presentation
  • Dräktighet: 37+0 till 41+6 (veckor + dagar)
  • Uttryckt behov av lindring av förlossningsvärk
  • Svensktalande (tillräckligt bra för att förstå skriftliga och muntliga instruktioner)

Exklusions kriterier:

  • Ingen farmakologisk smärtlindring inom 24 timmar före inkludering i studien
  • Svår havandeskapsförgiftning
  • Behandling med oxytocin vid tidpunkten för allokering
  • Behandling med antikoagulantia
  • Pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuell akupunktur
Manuell stimulering
Enhet: Manuell akupunktur
Kvinnorna kommer att få behandling på bilaterala punkter, både distala punkter och lokala punkter och nålarna kommer att stimuleras manuellt för att nå De Qi var tionde minut under en timme.
Andra namn:
  • Akupunktur
Experimentell: Elektroakupunktur
Elektrisk och manuell stimulering
Enhet: Elektroakupunktur
Kvinnorna kommer att få behandling på bilaterala punkter, både distala punkter och lokala punkter och nålarna kommer att stimuleras manuellt för att nå De Qi var tionde minut under en timme. Åtta nålar i det smärtsamma området (lokala punkter) kommer att kopplas till en elektrostimulator och stimuleras med högfrekventa (80 Hz) fyrkantvågspulser (0,18 ms varaktighet) med alternerande polaritet. Kvinnan kommer att justera intensiteten av den elektriska stimuleringen så att den ligger precis under smärtgränsen.
Andra namn:
  • Akupunktur
Inget ingripande: Standardvård
Ingen akupunktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av epidural analgesi
Tidsram: Från behandlingsstart till födseln
Frekvens av epidural analgesi
Från behandlingsstart till födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Skövde

Utredare

  • Huvudutredare: Lena B Martensson, PhD, University of Skövde

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2010

Första postat (Uppskatta)

9 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 136-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera