针灸用手和电刺激减轻分娩疼痛
2022年9月7日 更新者：Lena B Martensson、University of Skövde
针灸减轻分娩疼痛的随机对照试验
本研究的目的是评估手针和电针对分娩疼痛的影响。
研究概览
详细说明
尽管没有足够的证据表明针灸具有减轻分娩疼痛的潜力，但它仍用于产科护理。
迄今为止的研究结果是相互矛盾的，这可能反映了方法论的局限性。
本研究将考虑一些问题，例如足够大的样本以允许检测研究组之间可能存在的差异；干预的最佳时机；控制治疗强度；对提供治疗的人员进行合格培训；疼痛和压力的生物标志物；对母婴可能产生的影响；女性的经历，如整体分娩经历和疼痛记忆。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
303
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Skövde、瑞典、SE-541 28
- School of Life Sciences, University of Skövde
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 自发分娩进入产房
- 分娩潜伏期或活跃期
- 未生育
- 单胎妊娠，头位先露
- 妊娠期：37+0 至 41+6（周 + 天）
- 明确需要减轻分娩疼痛
- 瑞典语（足以理解书面和口头说明）
排除标准：
- 纳入研究前 24 小时内没有药物止痛
- 重度子痫前期
- 在分配时间点用催产素治疗
- 抗凝治疗
- 起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手法针灸
手动刺激
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女性将接受双侧穴位、远端穴位和局部穴位的治疗，并在一小时内每十分钟用手刺激针刺至德气。
其他名称：
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实验性的：电针
电动和手动刺激
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女性将接受双侧穴位、远端穴位和局部穴位的治疗，并在一小时内每十分钟用手刺激针刺至德气。
疼痛区域（局部点）的八根针将连接到电刺激器，并用交替极性的高频 (80 Hz) 方波脉冲（持续时间为 0.18 毫秒）进行刺激。
女人会调整电刺激的强度，使之刚好低于疼痛阈值。
其他名称：
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无干预：标准护理
没有针灸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硬膜外镇痛的使用
大体时间：从治疗开始到出生
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硬膜外镇痛频率
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从治疗开始到出生
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lena B Martensson, PhD、University of Skövde
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vixner L, Martensson LB, Schytt E. Acupuncture with manual and electrical stimulation for labour pain: a two month follow up of recollection of pain and birth experience. BMC Complement Altern Med. 2015 Jun 12;15:180. doi: 10.1186/s12906-015-0708-2.
- Vixner L, Martensson LB, Stener-Victorin E, Schytt E. Manual and electroacupuncture for labour pain: study design of a longitudinal randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:943198. doi: 10.1155/2012/943198. Epub 2012 Apr 17.
- Vixner L, Schytt E, Martensson LB. Associations between maternal characteristics and women's responses to acupuncture during labour: a secondary analysis from a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2017 Jun;35(3):180-188. doi: 10.1136/acupmed-2016-011164. Epub 2016 Dec 16.
- Vixner L, Schytt E, Stener-Victorin E, Waldenstrom U, Pettersson H, Martensson LB. Acupuncture with manual and electrical stimulation for labour pain: a longitudinal randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Jun 9;14:187. doi: 10.1186/1472-6882-14-187.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月7日
首次发布 (估计)
2010年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月7日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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