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Akupunktur mit manueller und elektrischer Stimulation zur Linderung von Wehenschmerzen

7. September 2022 aktualisiert von: Lena B Martensson, University of Skövde

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Akupunktur zur Linderung von Wehenschmerzen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung manueller Akupunktur und Elektroakupunktur auf Wehenschmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akupunktur wird in der Geburtshilfe eingesetzt, obwohl es keine ausreichenden Beweise für ihr Potenzial zur Linderung von Wehenschmerzen gibt. Die bisherigen Ergebnisse sind widersprüchlich, was möglicherweise auf methodische Einschränkungen zurückzuführen ist. Die vorliegende Studie wird Aspekte berücksichtigen, wie z. B. eine ausreichend große Stichprobe, um mögliche Unterschiede zwischen Studiengruppen erkennen zu können; optimaler Zeitpunkt des Eingriffs; Kontrolle der Intensität der Behandlung; qualifizierte Ausbildung der behandelnden Personen; biologische Marker für Schmerz und Stress; mögliche Auswirkungen auf Mutter und Kind; Erfahrungen von Frauen wie das allgemeine Geburtserlebnis und die Erinnerung an Schmerzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

303

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Skövde, Schweden, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einweisung in die Wehenstation bei spontan einsetzender Wehentätigkeit
  • Latente oder aktive Phase der Wehen
  • Nulliparität
  • Einlingsschwangerschaft, Kopfpräsentation
  • Schwangerschaft: 37+0 bis 41+6 (Wochen + Tage)
  • Ausgedrückter Bedarf an Linderung der Wehenschmerzen
  • Schwedisch sprechend (gut genug, um schriftliche und mündliche Anweisungen zu verstehen)

Ausschlusskriterien:

  • Keine pharmakologische Schmerzlinderung innerhalb von 24 Stunden vor Aufnahme in die Studie
  • Schwere Präeklampsie
  • Behandlung mit Oxytocin zum Zeitpunkt der Zuteilung
  • Behandlung mit Antikoagulans
  • Schrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Manuelle Akupunktur
Manuelle Stimulation
Gerät: Manuelle Akupunktur
Die Frauen erhalten eine Behandlung an bilateralen Punkten, sowohl an distalen als auch an lokalen Punkten, und die Nadeln werden manuell stimuliert, um De Qi alle zehn Minuten während einer Stunde zu erreichen.
Andere Namen:
  • Akupunktur
Experimental: Elektroakupunktur
Elektrische und manuelle Stimulation
Gerät: Elektroakupunktur
Die Frauen erhalten eine Behandlung an bilateralen Punkten, sowohl an distalen als auch an lokalen Punkten, und die Nadeln werden manuell stimuliert, um De Qi alle zehn Minuten während einer Stunde zu erreichen. Acht Nadeln im schmerzenden Bereich (lokale Punkte) werden an einen Elektrostimulator angeschlossen und mit hochfrequenten (80 Hz) Rechteckimpulsen (Dauer 0,18 ms) mit wechselnder Polarität stimuliert. Die Intensität der Elektrostimulation wird von der Frau so eingestellt, dass sie knapp unter der Schmerzschwelle liegt.
Andere Namen:
  • Akupunktur
Kein Eingriff: Standardpflege
Keine Akupunktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatz epiduraler Analgesie
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis zur Geburt
Häufigkeit der Epiduralanalgesie
Vom Beginn der Behandlung bis zur Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Skövde

Ermittler

  • Hauptermittler: Lena B Martensson, PhD, University of Skövde

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 136-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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