Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura s manuální a elektrickou stimulací ke snížení porodních bolestí

7. září 2022 aktualizováno: Lena B Martensson, University of Skövde

Randomizovaná kontrolovaná zkouška akupunktury ke snížení porodní bolesti

Účelem této studie je zhodnotit vliv manuální akupunktury a elektroakupunktury na porodní bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akupunktura se v porodnické péči používá i přes nedostatečné důkazy o jejím potenciálu zmírňovat porodní bolesti. Dosavadní zjištění jsou rozporuplná, což může odrážet metodologická omezení. Tato studie bude brát v úvahu otázky, jako je dostatečně velký vzorek, aby bylo možné zjistit možné rozdíly mezi studijními skupinami; optimální načasování zásahu; kontrola intenzity ošetření; kvalifikované školení osob provádějících léčbu; biologické markery bolesti a stresu; možné účinky na matku a dítě; zkušenosti žen, jako je celkový zážitek z porodu a paměť bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

303

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Skövde, Švédsko, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup na porodní oddělení se spontánním nástupem porodu
  • Latentní nebo aktivní fáze porodu
  • Nuliparita
  • Jednočetné těhotenství, cefalická prezentace
  • Těhotenství: 37+0 až 41+6 (týdny + dny)
  • Vyjádřená potřeba úlevy od porodních bolestí
  • Mluví švédsky (dostatečně na to, aby porozuměl písemným a ústním pokynům)

Kritéria vyloučení:

  • Žádná farmakologická úleva od bolesti během 24 hodin před zařazením do studie
  • Těžká preeklampsie
  • Léčba oxytocinem v okamžiku přidělení
  • Léčba antikoagulancii
  • Kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Manuální akupunktura
Manuální stimulace
Přístroj: Manuální akupunktura
Ženy dostanou ošetření na bilaterálních bodech, jak distálních bodech, tak lokálních bodech a jehly budou ručně stimulovány k dosažení De Qi každých deset minut během jedné hodiny.
Ostatní jména:
  • Akupunktura
Experimentální: Elektro akupunktura
Elektrická a manuální stimulace
Přístroj: Elektro akupunktura
Ženy dostanou ošetření na bilaterálních bodech, jak distálních bodech, tak lokálních bodech a jehly budou ručně stimulovány k dosažení De Qi každých deset minut během jedné hodiny. Osm jehel v bolestivé oblasti (lokální body) bude připojeno k elektrostimulátoru a bude stimulováno vysokofrekvenčními (80 Hz) pulsy obdélníkové vlny (trvání 0,18 ms) se střídavou polaritou. Žena nastaví intenzitu elektrické stimulace tak, aby byla těsně pod prahem bolesti.
Ostatní jména:
  • Akupunktura
Žádný zásah: Standardní péče
Žádná akupunktura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití epidurální analgezie
Časové okno: Od začátku léčby až do narození
Frekvence epidurální analgezie
Od začátku léčby až do narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Skövde

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lena B Martensson, PhD, University of Skövde

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 136-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Manuální akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit