Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание с ручной и электрической стимуляцией для уменьшения родовой боли

7 сентября 2022 г. обновлено: Lena B Martensson, University of Skövde

Рандомизированное контролируемое исследование акупунктуры для уменьшения родовой боли

Целью данного исследования является оценка влияния мануальной акупунктуры и электроакупунктуры на родовую боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Иглоукалывание используется в акушерстве, несмотря на недостаточное количество доказательств его способности уменьшать родовую боль. Выводы до сих пор противоречивы, что может отражать методологические ограничения. В настоящем исследовании будут учтены такие вопросы, как достаточно большая выборка, позволяющая выявить возможные различия между исследовательскими группами; оптимальные сроки вмешательства; контроль интенсивности лечения; квалифицированное обучение лиц, проводящих лечение; биологические маркеры боли и стресса; возможное воздействие на мать и ребенка; женский опыт, такой как общий опыт родов и память о боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

303

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Skövde, Швеция, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Поступление в родильное отделение при самопроизвольном начале родов
  • Скрытая или активная фаза родов
  • нулевая четность
  • Одноплодная беременность, головное предлежание
  • Беременность: от 37+0 до 41+6 (недели + дни)
  • Выраженная потребность в обезболивании родов
  • Говорит по-шведски (достаточно хорошо, чтобы понимать письменные и устные инструкции)

Критерий исключения:

  • Отсутствие фармакологического обезболивания в течение 24 часов до включения в исследование.
  • Тяжелая преэклампсия
  • Лечение окситоцином в момент выделения
  • Лечение антикоагулянтом
  • кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ручная акупунктура
Ручная стимуляция
Устройство: Ручная акупунктура
Женщины будут получать лечение на двусторонних точках, как на дистальных, так и на локальных точках, а иглы будут стимулироваться вручную для достижения Де Ци каждые десять минут в течение одного часа.
Другие имена:
  • Иглоукалывание
Экспериментальный: Электроакупунктура
Электрическая и ручная стимуляция
Устройство: Электроакупунктура
Женщины будут получать лечение на двусторонних точках, как на дистальных, так и на локальных точках, а иглы будут стимулироваться вручную для достижения Де Ци каждые десять минут в течение одного часа. Восемь игл в болезненной области (локальные точки) будут подключены к электростимулятору и будут стимулироваться высокочастотными (80 Гц) прямоугольными импульсами (длительностью 0,18 мс) с чередующейся полярностью. Женщина регулирует интенсивность электрической стимуляции так, чтобы она была чуть ниже болевого порога.
Другие имена:
  • Иглоукалывание
Без вмешательства: Стандартный уход
Нет иглоукалывания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование эпидуральной анальгезии
Временное ограничение: От начала лечения до рождения
Частота эпидуральной анальгезии
От начала лечения до рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Skövde

Следователи

  • Главный следователь: Lena B Martensson, PhD, University of Skövde

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 136-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться