- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01197950
Akupunktur med manuel og elektrisk stimulering for at reducere veer
7. september 2022 opdateret af: Lena B Martensson, University of Skövde
Et randomiseret kontrolleret forsøg med akupunktur for at reducere veer
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af manuel akupunktur og elektroakupunktur på veer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akupunktur bruges i obstetrisk pleje på trods af utilstrækkelig dokumentation for dets potentiale til at reducere veer.
Resultaterne er indtil videre modstridende, hvilket kan afspejle metodiske begrænsninger.
Nærværende undersøgelse vil tage hensyn til spørgsmål, såsom en tilstrækkelig stor prøve til at tillade påvisning af mulige forskelle mellem undersøgelsesgrupper; optimal timing af interventionen; kontrol for intensiteten af behandlingen; kvalificeret træning af personer, der giver behandlingen; biologiske markører for smerte og stress; mulige virkninger på mor og spædbarn; kvinders oplevelser såsom overordnet fødselsoplevelse og erindring om smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
303
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Skövde, Sverige, SE-541 28
- School of Life Sciences, University of Skövde
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på fødeafdelingen ved spontant begyndende fødsel
- Latent eller aktiv fase af fødslen
- Nullparitet
- Singleton graviditet, cephalic præsentation
- Drægtighed: 37+0 til 41+6 (uger + dage)
- Udtrykt behov for smertelindring af veer
- Svensktalende (godt nok til at forstå skriftlige og mundtlige instruktioner)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen farmakologisk smertelindring inden for 24 timer før optagelse i undersøgelsen
- Svær præeklampsi
- Behandling med oxytocin på tidspunktet for tildeling
- Behandling med antikoagulant
- Pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Manuel akupunktur
Manuel stimulering
|
Kvinderne vil modtage behandling på bilaterale punkter, både distale punkter og lokale punkter, og nålene vil blive manuelt stimuleret til at nå De Qi hvert tiende minut i løbet af en time.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Elektroakupunktur
Elektrisk og manuel stimulering
|
Kvinderne vil modtage behandling på bilaterale punkter, både distale punkter og lokale punkter, og nålene vil blive manuelt stimuleret til at nå De Qi hvert tiende minut i løbet af en time.
Otte nåle i det smertefulde område (lokale punkter) vil blive forbundet til en elektro-stimulator og stimuleret med højfrekvente (80 Hz) firkantbølgeimpulser (0,18 ms varighed) med skiftende polaritet.
Kvinden vil justere intensiteten af den elektriske stimulation til lige under smertetærsklen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Ingen akupunktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af epidural analgesi
Tidsramme: Fra behandlingsstart til fødsel
|
Hyppighed af epidural analgesi
|
Fra behandlingsstart til fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lena B Martensson, PhD, University of Skövde
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vixner L, Martensson LB, Schytt E. Acupuncture with manual and electrical stimulation for labour pain: a two month follow up of recollection of pain and birth experience. BMC Complement Altern Med. 2015 Jun 12;15:180. doi: 10.1186/s12906-015-0708-2.
- Vixner L, Martensson LB, Stener-Victorin E, Schytt E. Manual and electroacupuncture for labour pain: study design of a longitudinal randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:943198. doi: 10.1155/2012/943198. Epub 2012 Apr 17.
- Vixner L, Schytt E, Martensson LB. Associations between maternal characteristics and women's responses to acupuncture during labour: a secondary analysis from a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2017 Jun;35(3):180-188. doi: 10.1136/acupmed-2016-011164. Epub 2016 Dec 16.
- Vixner L, Schytt E, Stener-Victorin E, Waldenstrom U, Pettersson H, Martensson LB. Acupuncture with manual and electrical stimulation for labour pain: a longitudinal randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Jun 9;14:187. doi: 10.1186/1472-6882-14-187.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2010
Først opslået (Skøn)
9. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 136-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuFremskridt for Labour
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, Sweden; Ryhov County HospitalAfsluttetLangsom Labour FremgangSverige
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Region SkaneSuspenderet
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetSæde præsentation; Før LabourIsrael
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Manuel akupunktur
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekrutteringKronisk smerte | Coccygodynia | CoccydyniaTyrkiet (Türkiye)
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun