Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur med manuel og elektrisk stimulering for at reducere veer

7. september 2022 opdateret af: Lena B Martensson, University of Skövde

Et randomiseret kontrolleret forsøg med akupunktur for at reducere veer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​manuel akupunktur og elektroakupunktur på veer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akupunktur bruges i obstetrisk pleje på trods af utilstrækkelig dokumentation for dets potentiale til at reducere veer. Resultaterne er indtil videre modstridende, hvilket kan afspejle metodiske begrænsninger. Nærværende undersøgelse vil tage hensyn til spørgsmål, såsom en tilstrækkelig stor prøve til at tillade påvisning af mulige forskelle mellem undersøgelsesgrupper; optimal timing af interventionen; kontrol for intensiteten af ​​behandlingen; kvalificeret træning af personer, der giver behandlingen; biologiske markører for smerte og stress; mulige virkninger på mor og spædbarn; kvinders oplevelser såsom overordnet fødselsoplevelse og erindring om smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Skövde, Sverige, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på fødeafdelingen ved spontant begyndende fødsel
  • Latent eller aktiv fase af fødslen
  • Nullparitet
  • Singleton graviditet, cephalic præsentation
  • Drægtighed: 37+0 til 41+6 (uger + dage)
  • Udtrykt behov for smertelindring af veer
  • Svensktalende (godt nok til at forstå skriftlige og mundtlige instruktioner)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen farmakologisk smertelindring inden for 24 timer før optagelse i undersøgelsen
  • Svær præeklampsi
  • Behandling med oxytocin på tidspunktet for tildeling
  • Behandling med antikoagulant
  • Pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuel akupunktur
Manuel stimulering
Kvinderne vil modtage behandling på bilaterale punkter, både distale punkter og lokale punkter, og nålene vil blive manuelt stimuleret til at nå De Qi hvert tiende minut i løbet af en time.
Andre navne:
  • Akupunktur
Eksperimentel: Elektroakupunktur
Elektrisk og manuel stimulering
Kvinderne vil modtage behandling på bilaterale punkter, både distale punkter og lokale punkter, og nålene vil blive manuelt stimuleret til at nå De Qi hvert tiende minut i løbet af en time. Otte nåle i det smertefulde område (lokale punkter) vil blive forbundet til en elektro-stimulator og stimuleret med højfrekvente (80 Hz) firkantbølgeimpulser (0,18 ms varighed) med skiftende polaritet. Kvinden vil justere intensiteten af ​​den elektriske stimulation til lige under smertetærsklen.
Andre navne:
  • Akupunktur
Ingen indgriben: Standard pleje
Ingen akupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af epidural analgesi
Tidsramme: Fra behandlingsstart til fødsel
Hyppighed af epidural analgesi
Fra behandlingsstart til fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lena B Martensson, PhD, University of Skövde

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2010

Først opslået (Skøn)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 136-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med Manuel akupunktur

Abonner