Acupuntura com estimulação manual e elétrica para reduzir a dor do parto
7 de setembro de 2022 atualizado por: Lena B Martensson, University of Skövde
Um ensaio controlado randomizado de acupuntura para reduzir a dor do parto
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da acupuntura manual e da eletroacupuntura na dor do parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acupuntura é usada na assistência obstétrica, apesar de evidências insuficientes de seu potencial para reduzir a dor do parto.
Os achados até agora são contraditórios, o que pode refletir limitações metodológicas.
O presente estudo levará em consideração questões como amostra suficientemente grande para permitir a detecção de possíveis diferenças entre os grupos de estudo; momento ideal da intervenção; controlar a intensidade do tratamento; treinamento qualificado das pessoas que ministram o tratamento; marcadores biológicos de dor e estresse; possíveis efeitos na mãe e no bebê; experiências das mulheres, como a experiência geral do parto e a memória da dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
303
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Skövde, Suécia, SE-541 28
- School of Life Sciences, University of Skövde
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão na enfermaria de parto em trabalho de parto espontâneo
- Fase latente ou ativa do trabalho de parto
- Nuliparidade
- Gestação única, apresentação cefálica
- Gestação: 37+0 a 41+6 (semanas + dias)
- Necessidade expressa de alívio da dor do parto
- Falar sueco (bem o suficiente para entender instruções escritas e orais)
Critério de exclusão:
- Nenhum alívio farmacológico da dor dentro de 24 horas antes da inclusão no estudo
- Pré-eclâmpsia grave
- Tratamento com ocitocina no momento da alocação
- Tratamento com anticoagulante
- Marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Acupuntura Manual
Estimulação manual
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As mulheres receberão tratamento em pontos bilaterais, tanto pontos distais como pontos locais e as agulhas serão estimuladas manualmente para atingir De Qi a cada dez minutos durante uma hora.
Outros nomes:
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Experimental: Eletroacupuntura
Estimulação elétrica e manual
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As mulheres receberão tratamento em pontos bilaterais, tanto pontos distais como pontos locais e as agulhas serão estimuladas manualmente para atingir De Qi a cada dez minutos durante uma hora.
Oito agulhas na área dolorosa (pontos locais) serão conectadas a um eletroestimulador e estimuladas com pulsos de onda quadrada de alta frequência (80 Hz) (duração de 0,18 ms) com polaridade alternada.
A mulher ajustará a intensidade da estimulação elétrica para ficar logo abaixo do limiar da dor.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Sem acupuntura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de Analgesia Peridural
Prazo: Desde o início do tratamento até o nascimento
|
Frequência da analgesia peridural
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Desde o início do tratamento até o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lena B Martensson, PhD, University of Skövde
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vixner L, Martensson LB, Schytt E. Acupuncture with manual and electrical stimulation for labour pain: a two month follow up of recollection of pain and birth experience. BMC Complement Altern Med. 2015 Jun 12;15:180. doi: 10.1186/s12906-015-0708-2.
- Vixner L, Martensson LB, Stener-Victorin E, Schytt E. Manual and electroacupuncture for labour pain: study design of a longitudinal randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:943198. doi: 10.1155/2012/943198. Epub 2012 Apr 17.
- Vixner L, Schytt E, Martensson LB. Associations between maternal characteristics and women's responses to acupuncture during labour: a secondary analysis from a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2017 Jun;35(3):180-188. doi: 10.1136/acupmed-2016-011164. Epub 2016 Dec 16.
- Vixner L, Schytt E, Stener-Victorin E, Waldenstrom U, Pettersson H, Martensson LB. Acupuncture with manual and electrical stimulation for labour pain: a longitudinal randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Jun 9;14:187. doi: 10.1186/1472-6882-14-187.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 136-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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