Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura ze stymulacją manualną i elektryczną w celu zmniejszenia bólu porodowego

7 września 2022 zaktualizowane przez: Lena B Martensson, University of Skövde

Randomizowana, kontrolowana próba akupunktury w celu zmniejszenia bólu porodowego

Celem pracy jest ocena wpływu akupunktury manualnej i elektroakupunktury na ból porodowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Akupunktura jest stosowana w opiece położniczej pomimo niewystarczających dowodów na jej potencjał w zmniejszaniu bólu porodowego. Dotychczasowe ustalenia są sprzeczne, co może odzwierciedlać ograniczenia metodologiczne. W niniejszym badaniu uwzględnione zostaną takie kwestie, jak wystarczająco duża próba, aby umożliwić wykrycie ewentualnych różnic między badanymi grupami; optymalny czas interwencji; kontrolowanie intensywności zabiegu; wykwalifikowane przeszkolenie osób wykonujących zabieg; biologiczne markery bólu i stresu; możliwy wpływ na matkę i niemowlę; doświadczenia kobiet, takie jak ogólne doświadczenie porodu i pamięć bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

303

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Skövde, Szwecja, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na oddział porodowy przy samoistnym rozpoczęciu porodu
  • Utajona lub aktywna faza porodu
  • nierództwo
  • Ciąża pojedyncza, prezentacja główkowa
  • Ciąża: 37+0 do 41+6 (tygodnie + dni)
  • Wyrażona potrzeba łagodzenia bólu porodowego
  • Mówienie po szwedzku (wystarczająco dobrze, aby zrozumieć pisemne i ustne instrukcje)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak farmakologicznego łagodzenia bólu w ciągu 24 godzin przed włączeniem do badania
  • Ciężki stan przedrzucawkowy
  • Leczenie oksytocyną w punkcie czasowym przydziału
  • Leczenie antykoagulantem
  • Rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Akupunktura manualna
Stymulacja manualna
Urządzenie: Akupunktura manualna
Kobiety otrzymają leczenie w punktach obustronnych, zarówno dystalnych, jak i miejscowych, a igły będą ręcznie stymulowane, aby dotrzeć do De Qi co dziesięć minut w ciągu jednej godziny.
Inne nazwy:
  • Akupunktura
Eksperymentalny: Elektroakupunktura
Stymulacja elektryczna i manualna
Urządzenie: Elektroakupunktura
Kobiety otrzymają leczenie w punktach obustronnych, zarówno dystalnych, jak i miejscowych, a igły będą ręcznie stymulowane, aby dotrzeć do De Qi co dziesięć minut w ciągu jednej godziny. Osiem igieł w bolesnym obszarze (lokalne punkty) zostanie podłączonych do elektrostymulatora i stymulowanych impulsami o fali prostokątnej o wysokiej częstotliwości (80 Hz) (czas trwania 0,18 ms) ze zmienną polaryzacją. Kobieta dostosuje intensywność stymulacji elektrycznej tak, aby była tuż pod progiem bólu.
Inne nazwy:
  • Akupunktura
Brak interwencji: Opieka standardowa
Bez akupunktury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do porodu
Częstotliwość znieczulenia zewnątrzoponowego
Od rozpoczęcia leczenia do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Skövde

Śledczy

  • Główny śledczy: Lena B Martensson, PhD, University of Skövde

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 136-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Badania kliniczne na Akupunktura manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj