Acupuncture avec stimulation manuelle et électrique pour réduire la douleur du travail
7 septembre 2022 mis à jour par: Lena B Martensson, University of Skövde
Un essai contrôlé randomisé d'acupuncture pour réduire la douleur du travail
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'acupuncture manuelle et de l'électro-acupuncture sur la douleur du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acupuncture est utilisée dans les soins obstétricaux malgré l'insuffisance des preuves de son potentiel pour réduire la douleur de l'accouchement.
Jusqu'à présent, les résultats sont contradictoires, ce qui peut refléter des limites méthodologiques.
La présente étude tiendra compte de questions telles qu'un échantillon suffisamment grand pour permettre la détection d'éventuelles différences entre les groupes d'étude ; moment optimal de l'intervention ; contrôler l'intensité du traitement; formation qualifiée des personnes dispensant le traitement; marqueurs biologiques de la douleur et du stress ; effets possibles sur la mère et l'enfant; les expériences des femmes telles que l'expérience globale de l'accouchement et la mémoire de la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
303
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Skövde, Suède, SE-541 28
- School of Life Sciences, University of Skövde
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Admission en salle de travail en début de travail spontané
- Phase latente ou active du travail
- Nulliparité
- Grossesse unique, présentation céphalique
- Gestation : 37+0 à 41+6 (semaines + jours)
- Besoin exprimé de soulagement de la douleur du travail
- Parlant suédois (assez bien pour comprendre les instructions écrites et orales)
Critère d'exclusion:
- Aucun soulagement pharmacologique de la douleur dans les 24 heures précédant l'inclusion dans l'étude
- Prééclampsie sévère
- Traitement par ocytocine au moment de l'attribution
- Traitement avec anticoagulant
- Stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Acupuncture manuelle
Stimulation manuelle
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Les femmes recevront un traitement sur des points bilatéraux, à la fois des points distaux et des points locaux et les aiguilles seront stimulées manuellement pour atteindre De Qi toutes les dix minutes pendant une heure.
Autres noms:
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Expérimental: Électro Acupuncture
Stimulation électrique et manuelle
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Les femmes recevront un traitement sur des points bilatéraux, à la fois des points distaux et des points locaux et les aiguilles seront stimulées manuellement pour atteindre De Qi toutes les dix minutes pendant une heure.
Huit aiguilles dans la zone douloureuse (points locaux) seront connectées à un électro-stimulateur et stimulées avec des impulsions carrées à haute fréquence (80 Hz) (durée de 0,18 ms) avec une polarité alternée.
La femme ajustera l'intensité de la stimulation électrique juste en dessous du seuil de douleur.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins standards
Pas d'acupuncture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de l'analgésie péridurale
Délai: Du début du traitement jusqu'à la naissance
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Fréquence de l'analgésie péridurale
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Du début du traitement jusqu'à la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lena B Martensson, PhD, University of Skövde
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vixner L, Martensson LB, Schytt E. Acupuncture with manual and electrical stimulation for labour pain: a two month follow up of recollection of pain and birth experience. BMC Complement Altern Med. 2015 Jun 12;15:180. doi: 10.1186/s12906-015-0708-2.
- Vixner L, Martensson LB, Stener-Victorin E, Schytt E. Manual and electroacupuncture for labour pain: study design of a longitudinal randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:943198. doi: 10.1155/2012/943198. Epub 2012 Apr 17.
- Vixner L, Schytt E, Martensson LB. Associations between maternal characteristics and women's responses to acupuncture during labour: a secondary analysis from a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2017 Jun;35(3):180-188. doi: 10.1136/acupmed-2016-011164. Epub 2016 Dec 16.
- Vixner L, Schytt E, Stener-Victorin E, Waldenstrom U, Pettersson H, Martensson LB. Acupuncture with manual and electrical stimulation for labour pain: a longitudinal randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Jun 9;14:187. doi: 10.1186/1472-6882-14-187.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2010
Première publication (Estimation)
9 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 136-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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