Acupunctuur met handmatige en elektrische stimulatie om baringspijn te verminderen
7 september 2022 bijgewerkt door: Lena B Martensson, University of Skövde
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van acupunctuur om baringspijn te verminderen
Het doel van deze studie is om het effect van manuele acupunctuur en elektro-acupunctuur op baringspijn te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acupunctuur wordt gebruikt in de verloskundige zorg, ondanks onvoldoende bewijs dat het de pijn in de bevalling kan verminderen.
De bevindingen tot nu toe zijn tegenstrijdig, wat mogelijk een weerspiegeling is van methodologische beperkingen.
In de huidige studie zal rekening worden gehouden met zaken als een voldoende grote steekproef om mogelijke verschillen tussen onderzoeksgroepen te kunnen detecteren; optimale timing van de interventie; controleren op intensiteit van de behandeling; gekwalificeerde training van personen die de behandeling geven; biologische markers van pijn en stress; mogelijke effecten op moeder en kind; ervaringen van vrouwen, zoals de algehele geboorte-ervaring en herinnering aan pijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
303
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Skövde, Zweden, SE-541 28
- School of Life Sciences, University of Skövde
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de kraamafdeling bij spontaan begin van de bevalling
- Latente of actieve fase van de bevalling
- Nullipariteit
- Eenlingzwangerschap, hoofdpresentatie
- Draagtijd: 37+0 tot 41+6 (weken + dagen)
- Uitgesproken behoefte aan verlichting van de pijn tijdens de bevalling
- Zweeds sprekend (goed genoeg om schriftelijke en mondelinge instructies te begrijpen)
Uitsluitingscriteria:
- Geen farmacologische pijnverlichting binnen 24 uur voorafgaand aan opname in het onderzoek
- Ernstige pre-eclampsie
- Behandeling met oxytocine op het tijdstip van toewijzing
- Behandeling met antistollingsmiddel
- Pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Manuele Acupunctuur
Handmatige stimulatie
|
De vrouwen worden behandeld op bilaterale punten, zowel distale punten als lokale punten en de naalden worden handmatig gestimuleerd om gedurende een uur elke tien minuten De Qi te bereiken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Electro Acupunctuur
Elektrische en handmatige stimulatie
|
De vrouwen worden behandeld op bilaterale punten, zowel distale punten als lokale punten en de naalden worden handmatig gestimuleerd om gedurende een uur elke tien minuten De Qi te bereiken.
Acht naalden in het pijnlijke gebied (lokale punten) worden verbonden met een elektrostimulator en gestimuleerd met hoogfrequente (80 Hz) blokgolfpulsen (duur 0,18 ms) met wisselende polariteit.
De vrouw zal de intensiteit van de elektrische stimulatie aanpassen zodat deze net onder de pijngrens ligt.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Geen acupuntuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van epidurale analgesie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot aan de geboorte
|
Frequentie van epidurale analgesie
|
Vanaf het begin van de behandeling tot aan de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lena B Martensson, PhD, University of Skövde
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vixner L, Martensson LB, Schytt E. Acupuncture with manual and electrical stimulation for labour pain: a two month follow up of recollection of pain and birth experience. BMC Complement Altern Med. 2015 Jun 12;15:180. doi: 10.1186/s12906-015-0708-2.
- Vixner L, Martensson LB, Stener-Victorin E, Schytt E. Manual and electroacupuncture for labour pain: study design of a longitudinal randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:943198. doi: 10.1155/2012/943198. Epub 2012 Apr 17.
- Vixner L, Schytt E, Martensson LB. Associations between maternal characteristics and women's responses to acupuncture during labour: a secondary analysis from a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2017 Jun;35(3):180-188. doi: 10.1136/acupmed-2016-011164. Epub 2016 Dec 16.
- Vixner L, Schytt E, Stener-Victorin E, Waldenstrom U, Pettersson H, Martensson LB. Acupuncture with manual and electrical stimulation for labour pain: a longitudinal randomised controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Jun 9;14:187. doi: 10.1186/1472-6882-14-187.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 136-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .