Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur med manuell og elektrisk stimulering for å redusere fødselssmerter

7. september 2022 oppdatert av: Lena B Martensson, University of Skövde

En randomisert kontrollert utprøving av akupunktur for å redusere fødselssmerter

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av manuell akupunktur og elektroakupunktur på fødselssmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akupunktur brukes i fødselshjelp til tross for utilstrekkelig bevis på potensialet for å redusere fødselssmerter. Funnene så langt er motstridende, noe som kan reflektere metodiske begrensninger. Denne studien vil ta hensyn til problemstillinger, for eksempel tilstrekkelig stor prøve til å tillate påvisning av mulige forskjeller mellom studiegruppene; optimal tidspunkt for intervensjonen; kontrollere intensiteten av behandlingen; kvalifisert opplæring av personer som gir behandlingen; biologiske markører for smerte og stress; mulige effekter på mor og spedbarn; kvinners opplevelser som samlet fødselserfaring og smerteminne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Skövde, Sverige, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på fødeavdelingen ved spontant innsettende fødsel
  • Latent eller aktiv fase av fødselen
  • Nullparitet
  • Singleton graviditet, cephalic presentasjon
  • Svangerskap: 37+0 til 41+6 (uker + dager)
  • Uttrykt behov for lindring av fødselssmerter
  • Svensktalende (godt nok til å forstå skriftlige og muntlige instruksjoner)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen farmakologisk smertelindring innen 24 timer før inkludering i studien
  • Alvorlig preeklampsi
  • Behandling med oksytocin på tidspunktet for tildeling
  • Behandling med antikoagulant
  • Pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Manuell akupunktur
Manuell stimulering
Enhet: Manuell akupunktur
Kvinnene vil få behandling på bilaterale punkter, både distale punkter og lokale punkter og nålene vil manuelt stimuleres til å nå De Qi hvert tiende minutt i løpet av en time.
Andre navn:
  • Akupunktur
Eksperimentell: Elektroakupunktur
Elektrisk og manuell stimulering
Enhet: Elektroakupunktur
Kvinnene vil få behandling på bilaterale punkter, både distale punkter og lokale punkter og nålene vil manuelt stimuleres til å nå De Qi hvert tiende minutt i løpet av en time. Åtte nåler i det smertefulle området (lokale punkter) vil kobles til en elektrostimulator og stimuleres med høyfrekvente (80 Hz) firkantbølgepulser (0,18 ms varighet) med vekslende polaritet. Kvinnen vil justere intensiteten på den elektriske stimuleringen til å være like under smerteterskel.
Andre navn:
  • Akupunktur
Ingen inngripen: Standard omsorg
Ingen akupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av epidural analgesi
Tidsramme: Fra behandlingsstart til fødsel
Hyppighet av epidural analgesi
Fra behandlingsstart til fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Skövde

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lena B Martensson, PhD, University of Skövde

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 136-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere