Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra kézi és elektromos stimulációval a szülési fájdalom csökkentésére

2022. szeptember 7. frissítette: Lena B Martensson, University of Skövde

Az akupunktúra véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete a szülési fájdalom csökkentésére

A tanulmány célja a kézi akupunktúra és az elektroakupunktúra szülési fájdalomra gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akupunktúrát a szülészeti ellátásban alkalmazzák annak ellenére, hogy nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a szülési fájdalom csökkentésére. Az eddigi eredmények ellentmondásosak, ami módszertani korlátokat tükrözhet. A jelen tanulmány olyan kérdéseket fog figyelembe venni, mint például a kellően nagy minta ahhoz, hogy lehetővé tegye a vizsgálati csoportok közötti lehetséges különbségek kimutatását; a beavatkozás optimális időzítése; a kezelés intenzitásának ellenőrzése; a kezelést végző személyek szakképzett képzése; a fájdalom és a stressz biológiai markerei; lehetséges hatások az anyára és a csecsemőre; nők tapasztalatai, mint például az általános születési tapasztalat és a fájdalom emléke.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

303

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Skövde, Svédország, SE-541 28
        • School of Life Sciences, University of Skövde

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vajúdó osztályra való felvétel spontán szüléskor
  • A szülés látens vagy aktív szakasza
  • Semmisség
  • Egyedülálló terhesség, feji megjelenés
  • Terhesség: 37+0-41+6 (hét + nap)
  • Kifejezetten szükség van a szülési fájdalom enyhítésére
  • svéd nyelvtudás (elég jól ahhoz, hogy megértse az írásbeli és szóbeli utasításokat)

Kizárási kritériumok:

  • Nincs gyógyszeres fájdalomcsillapítás a vizsgálatba való bevonást megelőző 24 órán belül
  • Súlyos preeclampsia
  • Kezelés oxitocinnal az allokáció időpontjában
  • Kezelés véralvadásgátlóval
  • Pacemaker

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Manuális akupunktúra
Manuális stimuláció
Eszköz: Manuális akupunktúra
A nők kétoldali pontokon kapnak kezelést, mind a disztális, mind a helyi pontokon, és a tűket manuálisan stimulálják, hogy egy órán keresztül tízpercenként elérjék a De Qi-t.
Más nevek:
  • Akupunktúra
Kísérleti: Elektroakupunktúra
Elektromos és kézi stimuláció
Eszköz: Elektroakupunktúra
A nők kétoldali pontokon kapnak kezelést, mind a disztális, mind a helyi pontokon, és a tűket manuálisan stimulálják, hogy egy órán keresztül tízpercenként elérjék a De Qi-t. A fájdalmas területen (helyi pontokon) lévő nyolc tűt elektro-stimulátorhoz csatlakoztatjuk, és váltakozó polaritással nagyfrekvenciás (80 Hz) négyszöghullám-impulzusokkal (0,18 ms időtartamú) stimuláljuk. A nő úgy állítja be az elektromos stimuláció intenzitását, hogy az éppen a fájdalomküszöb alatt legyen.
Más nevek:
  • Akupunktúra
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Nincs akupunktúra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epidurális fájdalomcsillapítás alkalmazása
Időkeret: A kezelés kezdetétől a születésig
Az epidurális fájdalomcsillapítás gyakorisága
A kezelés kezdetétől a születésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Skövde

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lena B Martensson, PhD, University of Skövde

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 136-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel