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血液および創傷感染症における黄色ブドウ球菌を検出する迅速検査

2010年9月9日 更新者:Michael E. DeBakey VA Medical Center

テキサス州ヒューストンの Michael E. DeBakey Medical Center での黄色ブドウ球菌感染症の研究における GeneXpert

この研究の目的は、Cepheid GeneXpert システムが、血液培養および創傷スワブでメチシリン耐性および感受性黄色ブドウ球菌を正確に検出するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

黄色ブドウ球菌 (SA) は依然として人間にとって主要な病原体であり、皮膚、軟部組織、骨、およびその他の臓器の感染を引き起こします。 この微生物による菌血症は一般的であり、静脈ラインや埋め込み型デバイスなどの医療介入に関連して発生することがよくあります。 メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) の増加に伴い、メチシリン感受性黄色ブドウ球菌 (MSSA) に対する活性がベータラクタム系に劣る薬剤であるバンコマイシンへの依存が高まっています。 微生物検査室が黄色ブドウ球菌 (SA) とその薬剤感受性を数日ではなく数時間以内に特定する能力を持っていれば、病気の経過の早い段階で焦点を絞った治療が可能になるでしょう。 臨床医は、SAが存在しない場合は抗生物質を中止し、SAが存在する場合は他の広域抗生物質を中止するか、MSSAが特定された場合は経験的なバンコマイシンをナフシリンに置き換えることができます.

GeneXpert システム (Cepheid) は、リアルタイム PCR を使用して、黄色ブドウ球菌プロテイン A (SPA)、ブドウ球菌カセット染色体 (SCC)、およびメチシリン耐性 (mecA) をコードする遺伝子を検出します。 クラスター内のグラム陽性球菌を明らかにするグラム染色によるすべての血液培養物は、それらが陽性になった日に PCR によってテストされます。 定期的な細菌培養のために提出された創傷スワブは、採取後48時間以内に検査されます。 結果は、標準的な細菌培養の結果と比較されます。 さらに、GeneXpert と創傷培養の結果との不一致は、医療記録でレビューされ、検体採取時の抗生物質の使用が、創傷培養では黄色ブドウ球菌が得られないが PCR でブドウ球菌 DNA が検出されるという偽陽性の結果と関連しているかどうかを確認します。コンポーネント。

研究の第 2 段階では、創傷スワブと血液培養の PCR の結果は、反応の完了後すぐに医師に報告されます。 黄色ブドウ球菌の早期同定の臨床的影響は、早期同定が可能であった患者の抗生物質治療と臨床転帰と、従来の細菌培養が唯一の診断検査であった患者の臨床転帰とを比較することによって決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、マイケル E. デベーキー VA 医療センターの血液および創傷感染が疑われる成人患者および高齢患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • グラム染色による血液培養陽性で、クラスター内のグラム陽性球菌が明らかに
  • 標準的な細菌培養のために微生物学研究室に提出されたすべての創傷スワブが含まれる場合があります。

除外基準:

  • 24時間以上前に陽性になった血液培養
  • 採取から48時間以上経過した創傷スワブ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PCR の結果と標準的な細菌培養の結果との一致
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
黄色ブドウ球菌の早期発見が医師によって処方された抗生物質とその後の臨床転帰に与える影響。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel M Musher, MD、Michael E. DeBakey VA Medical Center
  • スタディチェア:Mark Parta, MD、Michael E. DeBakey VA Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月9日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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