Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспресс-тест для выявления золотистого стафилококка в крови и раневых инфекциях

9 сентября 2010 г. обновлено: Michael E. DeBakey VA Medical Center

GeneXpert в изучении инфекций золотистого стафилококка в Медицинском центре Майкла Э. Дебейки, Хьюстон, Техас

Целью данного исследования является определение того, точно ли система Cepheid GeneXpert выявляет устойчивый к метициллину и чувствительный к метициллину золотистый стафилококк в культурах крови и мазках из ран.

Обзор исследования

Подробное описание

Staphylococcus aureus (SA) остается основным патогеном для человека, вызывая инфекции кожи, мягких тканей, костей и других органов. Бактериемия, вызванная этим микроорганизмом, является обычным явлением и часто возникает в связи с медицинскими вмешательствами, такими как внутривенные катетеризации и имплантируемые устройства. С ростом метициллин-резистентного S. aureus (MRSA) возрастает зависимость от ванкомицина, препарата, который уступает бета-лактамам по своей активности против метициллин-чувствительного S. aureus (MSSA). Если бы микробиологическая лаборатория имела возможность идентифицировать S. aureus (SA) и его чувствительность к лекарствам в течение нескольких часов, а не дней, целенаправленная терапия была бы возможна на более ранних стадиях заболевания. Клиницисты смогут отменить антибиотики при отсутствии СА, отменить другие антибиотики широкого спектра действия при наличии СА или заменить эмпирический ванкомицин нафциллином при выявлении MSSA.

Система GeneXpert (Cepheid) использует ПЦР в реальном времени для обнаружения генов, кодирующих белок А (SPA) Staphylococcus aureus, стафилококковую кассетную хромосому (SCC) и устойчивость к метициллину (mecA). Все культуры крови с окрашиванием по Граму, выявляющие грамположительные кокки в скоплениях, будут проверены с помощью ПЦР в день, когда они станут положительными. Мазки из раны, представленные для рутинного бактериологического посева, будут протестированы в течение 48 часов после сбора. Результаты будут сравниваться с результатами стандартной бактериологической культуры. Кроме того, расхождения между результатами GeneXpert и посевами из раны будут рассмотрены в медицинской документации, чтобы установить, связано ли использование антибиотиков во время сбора образцов с ложноположительными результатами, когда посев из раны не дает S. aureus, но ПЦР выявляет ДНК стафилококка. составные части.

На втором этапе исследования результаты ПЦР для мазков из ран и культур крови будут сообщены врачам сразу после завершения реакции. Клиническое влияние раннего выявления S. aureus будет определяться путем сравнения лечения антибиотиками и клинических исходов у пациентов, у которых была доступна ранняя идентификация, с пациентами, у которых обычная бактериологическая культура была единственным диагностическим тестом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает взрослых и пожилых пациентов в Медицинском центре Майкла Э. Дебейки, штат Вирджиния, с подозрением на инфекцию крови и ран.

Описание

Критерии включения:

  • Положительный посев крови с окрашиванием по Граму, выявляющим грамположительные кокки в скоплениях
  • Могут быть включены все мазки из раны, представленные в микробиологическую лабораторию для стандартной бактериологической культуры.

Критерий исключения:

  • Культуры крови, которые стали положительными более чем за 24 часа до этого
  • Мазки из раны, для которых с момента взятия прошло более 48 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
соответствие между результатами ПЦР и стандартными бактериологическими посевами
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние раннего выявления S. aureus на антибиотики, назначаемые врачами, и последующий клинический исход.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel M Musher, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
  • Учебный стул: Mark Parta, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться