Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikatesti Staphylococcus aureuksen havaitsemiseksi veri- ja haavainfektioissa

torstai 9. syyskuuta 2010 päivittänyt: Michael E. DeBakey VA Medical Center

GeneXpert Staphylococcus aureus -infektioiden tutkimisessa Michael E. DeBakey Medical Centerissä, Houstonissa, Texasissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, havaitseeko Cepheid GeneXpert -järjestelmä tarkasti metisilliiniresistentin ja -herkän Staphylococcus aureuksen veriviljelmistä ja haavanäytteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Staphylococcus aureus (SA) on edelleen suuri patogeeni ihmisille, mikä aiheuttaa ihon, pehmytkudoksen, luun ja muiden elinten infektioita. Tämän organismin aiheuttama bakteremia on yleistä, ja sitä esiintyy usein lääketieteellisten toimenpiteiden, kuten suonensisäisten linjojen ja implantoitavien laitteiden yhteydessä. Metisilliiniresistentin S. aureuksen (MRSA) lisääntymisen myötä riippuvuus vankomysiinistä on lisääntynyt, lääkkeestä, jonka aktiivisuus metisilliinille herkkää S. aureusta (MSSA) vastaan ​​on huonompi kuin beetalaktaamit. Jos mikrobiologian laboratoriossa olisi kyky tunnistaa S. aureus (SA) ja sen lääkeherkkyys tunneissa eikä päivissä, kohdennettu hoito olisi mahdollista aikaisemmin sairauden kulkua. Lääkärit voisivat keskeyttää antibioottien käytön, kun SA:ta ei ole, keskeyttää muiden laajakirjoisten antibioottien käytön, kun SA:ta on läsnä, tai korvata empiirisen vankomysiinin nafsilliinilla, kun MSSA on tunnistettu.

GeneXpert-järjestelmä (Cepheid) havaitsee reaaliaikaisen PCR:n avulla geenit, jotka koodaavat Staphylococcus aureus -proteiinia A (SPA), stafylokokkikasettikromosomia (SCC) ja metisilliiniresistenssiä (mecA). Kaikki veriviljelmät, joissa on Gram-värjäys, joka paljastaa grampositiivisia kokkeja klustereissa, testataan PCR:llä sinä päivänä, jona niistä tuli positiivisia. Rutiininomaiseen bakteriologiseen viljelyyn toimitetut haavanäytteet testataan 48 tunnin kuluessa keräämisestä. Tuloksia verrataan standardin bakteriologisen viljelmän tuloksiin. Lisäksi poikkeamat GeneXpert- ja haavaviljelytulosten välillä tarkastellaan potilasasiakirjoissa sen varmistamiseksi, liittyykö antibioottien käyttöön näytteenottohetkellä vääriä positiivisia tuloksia, joissa haavaviljely ei tuota S. aureusta, mutta PCR havaitsee stafylokokin DNA:n komponentit.

Tutkimuksen toisessa vaiheessa haavanäytteiden ja veriviljelmien PCR-tulokset raportoidaan lääkäreille välittömästi reaktion päätyttyä. S. aureuksen varhaisen tunnistamisen kliininen vaikutus määritetään vertaamalla antibioottihoitoa ja kliinisiä tuloksia potilailla, joiden varhainen tunnistaminen oli saatavilla, niiden potilaiden potilaisiin, joille tavanomainen bakteriologinen viljely oli ainoa diagnostinen testi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää aikuisia ja iäkkäitä potilaita Michael E. DeBakey VA Medical Centerissä, joilla on epäilty veri- ja haavainfektioita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiivinen veriviljely, jossa on Gram-värjäys, joka paljastaa grampositiivisia kokkeja klustereissa
  • Kaikki mikrobiologian laboratoriolle standardia bakteriologista viljelyä varten toimitetut haavapuikot voidaan sisällyttää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Veriviljelmät, joista tuli positiivisia yli 24 tuntia aikaisemmin
  • Haavapuikkoja, joiden keräämisestä on kulunut yli 48 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
yhteensopivuus PCR-tulosten ja standardin bakteriologisen viljelmän tulosten välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
S. aureuksen varhaisen tunnistamisen vaikutus lääkäreiden määräämiin antibiootteihin ja myöhempään kliiniseen lopputulokseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel M Musher, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Mark Parta, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa