Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabbtest för att upptäcka Staphylococcus Aureus vid blod- och sårinfektioner

9 september 2010 uppdaterad av: Michael E. DeBakey VA Medical Center

GeneXpert i att studera Staphylococcus Aureus-infektioner vid Michael E. DeBakey Medical Center, Houston, Texas

Syftet med denna studie är att avgöra om Cepheid GeneXpert-systemet exakt detekterar Meticillin-resistenta och -känsliga Staphylococcus aureus i blododlingar och sårprover.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Staphylococcus aureus (SA) förblir en viktig patogen för människor och orsakar infektioner i hud, mjukvävnad, ben och andra organ. Bakteremi på grund av denna organism är vanligt och förekommer ofta i samband med medicinska ingrepp såsom intravenösa linjer och implanterbara anordningar. Med ökningen av meticillinresistent S. aureus (MRSA) har det blivit ett ökande beroende av vankomycin, ett läkemedel som är sämre än betalaktamerna i sin aktivitet mot meticillinkänsliga S. aureus (MSSA). Om det mikrobiologiska laboratoriet hade förmågan att identifiera S. aureus (SA) och dess läkemedelskänslighet inom timmar snarare än dagar, skulle fokuserad terapi vara möjlig tidigare under sjukdomsförloppet. Läkare skulle kunna avbryta antibiotikabehandling när SA inte finns, att avbryta andra bredspektrumantibiotika när SA är närvarande, eller att ersätta empiriskt vankomycin med nafcillin när MSSA identifieras.

GeneXpert-systemet (Cepheid) använder realtids-PCR för att upptäcka gener som kodar för Staphylococcus aureus protein A (SPA), stafylokockkassettens kromosom (SCC) och meticillinresistens (mecA). Alla blodkulturer med Gram-färgning som avslöjar Gram-positiva kocker i kluster kommer att testas med PCR samma dag som de blev positiva. Sårprover som skickas in för rutinmässig bakteriologisk odling kommer att testas inom 48 timmar efter insamling. Resultaten kommer att jämföras med de för standardbakteriologisk kultur. Dessutom kommer avvikelser mellan GeneXpert- och sårodlingsresultat att granskas i journalen för att fastställa om antibiotikaanvändning vid tidpunkten för provtagning är associerad med falskt positiva resultat där sårkulturen inte ger någon S. aureus men PCR detekterar stafylokock-DNA komponenter.

I den andra fasen av studien kommer PCR-resultat för sårprover och blododlingar att rapporteras till läkare omedelbart efter avslutad reaktion. Den kliniska effekten av tidig identifiering av S. aureus kommer att bestämmas genom att jämföra antibiotikabehandling och kliniskt utfall för patienter för vilka tidig identifiering var tillgänglig med patienter för vilka konventionell bakteriologisk kultur var det enda diagnostiska testet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar vuxna och geriatriska patienter vid Michael E. DeBakey VA Medical Center för misstänkta blod- och sårinfektioner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positiv blododling med gramfärgning som avslöjar grampositiva kocker i kluster
  • Alla sårprover som lämnas in till mikrobiologilabbet för bakteriologisk standardodling kan inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Blodkulturer som blivit positiva mer än 24 timmar tidigare
  • Sårprover för vilka det har gått mer än 48 timmar från tidpunkten för insamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
överensstämmelse mellan PCR-resultat och de för standardbakteriologisk kultur
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inverkan av tidig identifiering av S. aureus på antibiotika som ordinerats av läkare och efterföljande kliniskt resultat.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel M Musher, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
  • Studiestol: Mark Parta, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2010

Första postat (Uppskatta)

10 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2010

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera