혈액 및 상처 감염에서 황색포도상구균을 검출하기 위한 신속 검사
GeneXpert, 텍사스주 휴스턴 소재 Michael E. DeBakey 의료 센터에서 황색포도상구균 감염 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
황색포도상구균(SA)은 피부, 연조직, 뼈 및 기타 기관의 감염을 일으키는 인간의 주요 병원균입니다. 이 유기체로 인한 균혈증은 일반적이며 종종 정맥 주사선 및 이식 장치와 같은 의료 개입과 관련하여 발생합니다. 메티실린 내성 S. 아우레우스(MRSA)가 증가함에 따라 메티실린 감수성 S. 아우레우스(MSSA)에 대한 활성이 베타-락탐보다 열등한 약물인 반코마이신에 대한 의존도가 증가하고 있습니다. 미생물 실험실이 며칠이 아닌 몇 시간 내에 S. aureus(SA)와 그 약물 감수성을 식별할 수 있는 능력이 있다면 질병의 초기에 집중 치료가 가능할 것입니다. 임상의는 SA가 없을 때 항생제를 중단하거나, SA가 있을 때 다른 광범위 항생제를 중단하거나, MSSA가 확인되면 경험적 반코마이신을 나프실린으로 대체할 수 있습니다.
GeneXpert 시스템(Cepheid)은 실시간 PCR을 사용하여 황색포도상구균 단백질 A(SPA), 포도상구균 카세트 염색체(SCC) 및 메티실린 내성(mecA)을 암호화하는 유전자를 검출합니다. 클러스터에서 그람 양성 구균을 드러내는 그람 얼룩이 있는 모든 혈액 배양은 양성이 된 날 PCR로 테스트됩니다. 일상적인 세균 배양을 위해 제출된 상처 면봉은 수집 후 48시간 이내에 테스트됩니다. 결과는 표준 세균 배양의 결과와 비교됩니다. 또한, GeneXpert와 상처 배양 결과의 불일치는 검체 수집 시 항생제 사용이 상처 배양에서 S. aureus를 생성하지 않지만 PCR에서 포도상구균 DNA를 검출하는 위양성 결과와 관련이 있는지 확인하기 위해 의료 기록에서 검토될 것입니다. 구성 요소.
연구의 두 번째 단계에서는 상처 면봉 및 혈액 배양에 대한 PCR 결과가 반응 완료 즉시 의사에게 보고됩니다. S. aureus 조기진단의 임상적 영향은 조기진단이 가능한 환자와 기존의 세균배양만으로 진단한 환자의 항생제 치료 및 임상결과를 비교하여 판단할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 클러스터에서 그람 양성 구균을 드러내는 그람 염색을 통한 양성 혈액 배양
- 표준 세균 배양을 위해 미생물학 실험실에 제출된 모든 상처 면봉이 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 24시간 이상 양성이 된 혈액 배양
- 채취 시점으로부터 48시간 이상 경과한 상처 면봉
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PCR 결과와 표준 세균 배양 결과 간의 일치
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
S. aureus의 조기 식별이 의사가 처방한 항생제에 미치는 영향 및 후속 임상 결과.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel M Musher, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
- 연구 의자: Mark Parta, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-23059
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .