快速检测血液和伤口感染中的金黄色葡萄球菌
GeneXpert 在德克萨斯州休斯顿 Michael E. DeBakey 医疗中心研究金黄色葡萄球菌感染
研究概览
详细说明
金黄色葡萄球菌 (SA) 仍然是人类的主要病原体,可引起皮肤、软组织、骨骼和其他器官的感染。 由这种生物体引起的菌血症很常见,并且经常与医疗干预(例如静脉输液管和可植入设备)相关联。 随着耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 的增加,人们越来越依赖万古霉素,万古霉素是一种在对抗甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌 (MSSA) 方面不如 β-内酰胺类药物的药物。 如果微生物学实验室能够在数小时而不是数天内识别出金黄色葡萄球菌 (SA) 及其药物敏感性,则可以在病程的早期进行重点治疗。 临床医生可以在不存在 SA 时停用抗生素,在存在 SA 时停用其他广谱抗生素,或者在确定 MSSA 时用萘夫西林替代经验性万古霉素。
GeneXpert 系统 (Cepheid) 使用实时 PCR 检测编码金黄色葡萄球菌蛋白 A (SPA)、葡萄球菌盒式染色体 (SCC) 和甲氧西林抗性 (mecA) 的基因。 革兰氏染色显示成簇革兰氏阳性球菌的所有血培养物将在它们变为阳性当天通过 PCR 进行检测。 提交用于常规细菌学培养的伤口拭子将在收集后 48 小时内进行测试。 结果将与标准细菌培养的结果进行比较。 此外,将在病历中审查 GeneXpert 和伤口培养结果之间的差异,以确定在标本采集时使用抗生素是否与假阳性结果相关,即伤口培养未产生金黄色葡萄球菌但 PCR 检测到葡萄球菌 DNA组件。
在研究的第二阶段,伤口拭子和血培养的 PCR 结果将在反应完成后立即报告给医生。 早期识别金黄色葡萄球菌的临床影响将通过比较早期识别可用的患者与常规细菌培养是唯一诊断测试的患者的抗生素治疗和临床结果来确定。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 血培养阳性,革兰氏染色显示革兰氏阳性球菌成簇
- 可能包括所有提交给微生物实验室进行标准细菌培养的伤口拭子。
排除标准:
- 超过 24 小时前血培养呈阳性
- 采集后超过 48 小时的伤口拭子
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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PCR 结果与标准细菌培养结果的一致性
大体时间:1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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早期识别金黄色葡萄球菌对医生开出的抗生素和随后的临床结果的影响。
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Daniel M Musher, MD、Michael E. DeBakey VA Medical Center
- 学习椅:Mark Parta, MD、Michael E. DeBakey VA Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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