アフガニスタンの出産前集団における血液由来感染症のスクリーニング
2017年4月17日 更新者：Columbia University
カブール都市部の人口における分娩間隔、母乳育児、乳児予防接種の完了に対する分娩内検査と集中産後カウンセリングの効果を判定するための教育的介入のパイロット。
ベースライン情報は、アフガニスタンのカブールでは、測定可能なレベルのB型肝炎SAgが存在し、産後の避妊、正しい母乳育児の実践、または乳児のワクチン接種スケジュールの順守が低いことを示しています。 この介入により、病院が以下の目的を評価するためにランダム化されます。
目的 1: 分娩中迅速検査と産後カウンセリングを専門とする医療提供者の再研修と配置が、公的医療を提供している女性の間でこれらのサービスに既存の医療提供者を利用する場合と比較して、母体と新生児の健康指標にプラスの影響を与えるかどうかを判断することアフガニスタンのカブールにある保健産科病院。
目的 2: 介入にランダムに割り付けられた患者とその配偶者が、集中的な産後カウンセリングの価値を認識しているかどうかを評価する。
目的 3: アフガニスタンのカブールにおいて、長期作用型の家族計画方法を産後すぐに提供する介入が実現可能であり、男性と女性の両方に受け入れられるかどうかを調査すること。
調査の概要
詳細な説明
結果は、1年間の総研究期間を通じて、訓練を受けた研究スタッフによって6か月間隔でのアンケート回答とワクチン接種カードの検査を通じて評価されます。
グループ間の差異は、一般化された線形混合モデリングを使用して評価されます。
目的 3 に取り組むために得られた情報は 12 か月後の追跡調査で収集され、単純な比率とカイ二乗検定を使用して分析され、性別と他の社会経済指標間の差異が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1291
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kabul、アフガニスタン
- Maternity Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 産科ケアのために入院した
- ダリー語またはパシュトゥー語を話す
- これまで研究に参加したことがない
- 医学的に安定した状態にある
- 配偶者が同伴し、同意を得ていること
- インフォームドコンセントを提供できる
男性参加者は、女性参加者の配偶者として確認されており、使える電話を持っており、インフォームド・コンセントを提供できる必要があります。
除外基準:
- 医学的に不安定であるか、出産が差し迫っている（子宮頸部の完全な拡張）
- 夫が参加できない、または参加を承認しない
- 同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：産後集中カウンセリング
女性は無作為に割り付けられ、再訓練を受けた提供者から集中的な産後カウンセリングを受けることになった。
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正しい母乳育児の実践、産後の避妊、乳児のワクチン接種に焦点を当てた、再訓練を受けた医療提供者による女性患者向けの分娩中検査と集中的な産後カウンセリング。
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介入なし：産後定期カウンセリング
標準治療を受けている病院提供者の既存幹部から産前検査と産後カウンセリングを受けている女性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後避妊法の利用
時間枠：12ヶ月
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分娩中迅速検査と集中的な産後カウンセリングを専門とする医療提供者の再研修と配置が、既存の医療提供者がこれらのサービスのために提供するカウンセリングと比較して、公衆衛生産院で出産する女性に対する産後避妊薬の使用にプラスの影響を与えるかどうかを判断する。アフガニスタン、カブール。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 歳までの正しい母乳育児習慣
時間枠：12ヶ月
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介入に無作為に割り付けられた患者が、標準治療を受けている女性と比較して、産後集中カウンセリングを受けた後に正しい母乳育児実践（完全母乳育児が6か月まで行われ、補完母乳育児が12か月まで継続されるという複合変数）を示しているかどうかを評価します。
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12ヶ月
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9か月間の麻疹・おたふく風邪・風疹ワクチン接種を予定通り完了しました。
時間枠：12ヶ月
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介入にランダムに割り付けられた患者は、標準治療を受けている女性と比較して、集中的な産後カウンセリングを受けた後、生後9か月の時点で麻疹・おたふく風邪・風疹のワクチン接種を受ける子供を産む可能性が高いかどうかを評価します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Catherine Todd, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月17日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAD1784
- 7K01TW007408-04 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。