Blodbåren infeksjonsscreening i en afghansk svangerskapspopulasjon
Pedagogisk pilotintervensjon for å bestemme effekten av intrapartum testing og konsentrert postpartum rådgivning på fødselsavstand, amming og fullføring av spedbarnsvaksinasjon i en bybefolkning i Kabul.
Baselineinformasjon indikerer at det er målbare nivåer av hepatitt B SAg og lav bruk av prevensjon etter fødsel, korrekt ammingspraksis eller overholdelse av spedbarnsvaksinasjonsplaner i Kabul, Afghanistan. Denne intervensjonen vil randomisere sykehus for å vurdere følgende mål:
Mål 1: Å finne ut om omskolering og tildeling av helsepersonell som er dedikert til intrapartum rask testing og post-partum rådgivning vil ha en positiv innvirkning på mødre- og neonatale helseindikatorer sammenlignet med bruken av eksisterende helseleverandører for disse tjenestene blant kvinner som leverer i publisert helsefødselssykehus i Kabul, Afghanistan.
Mål 2: Å vurdere om pasienter randomisert til intervensjonen og deres ektefeller opplever verdi i konsentrert post-partum rådgivning.
Mål 3: Å undersøke om en intervensjon som gir umiddelbar post-partum levering av en langtidsvirkende familieplanleggingsmetode ville være gjennomførbar og akseptabel for både menn og kvinner i Kabul, Afghanistan.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kabul, Afghanistan
- Maternity Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt for fødselshjelp
- Dari- eller Pashto-talende
- ikke tidligere deltatt i studien
- i medisinsk stabil tilstand
- ledsaget av og ha godkjenning av en ektefelle
- kunne gi informert samtykke
Mannlige deltakere må være de kvinnelige deltakernes bekreftede ektefeller, ha en fungerende telefon og kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk ustabil eller nært forestående fødsel (fullstendig cervikal dilatasjon)
- ektemann utilgjengelig eller ikke godkjenner deltakelse
- ute av stand til å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konsentrert rådgivning etter fødsel
Kvinner randomisert til å motta konsentrert postpartum rådgivning fra den omskolerte leverandøren.
|
Intrapartum testing og konsentrert postpartum rådgivning for den kvinnelige pasienten fra en omskolert leverandør med fokus på korrekt ammepraksis, postpartum prevensjon og spedbarnsvaksinasjon.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig rådgivning etter fødsel
Kvinner som mottar intra-partum testing og post-partum rådgivning fra eksisterende kadre av sykehusleverandører på standard omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av prevensjon etter fødsel
Tidsramme: 12 måneder
|
Finn ut om omopplæring og tildeling av helsepersonell som er dedikert til intrapartum rask testing og intensiv post-partum rådgivning vil ha en positiv innvirkning på postpartum prevensjonsbruk sammenlignet med all rådgivning gitt av eksisterende helseleverandører for disse tjenestene blant kvinner som føder på offentlige helse-barselsykehus i Kabul, Afghanistan.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig ammepraksis til 1 år
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurder om pasienter randomisert til intervensjonen viser korrekt ammepraksis (en sammensatt variabel der eksklusiv amming skjer til 6 måneder og fortsatt komplementær amming fortsetter til 12 måneder) etter å ha mottatt konsentrert postpartumrådgivning sammenlignet med kvinner som mottar standardbehandling.
|
12 måneder
|
|
Fullføring av 9 måneders vaksinasjon mot meslinger-kusma-røde hunder i tide.
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurder om pasienter randomisert til intervensjonen hadde større sannsynlighet for å få barn som fikk vaksinasjon mot meslinger-kusma-røde hunder ved 9 måneders alder etter å ha mottatt konsentrert postpartumrådgivning sammenlignet med kvinner som mottok standardbehandling.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Todd, MD, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAD1784
- 7K01TW007408-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .