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아프간 산전 모집단의 혈액 매개 감염 검사

2017년 4월 17일 업데이트: Columbia University

카불 도시 인구에서 출생 간격, 모유 수유 및 유아 예방 접종 완료에 대한 산후 검사 및 집중 산후 상담의 효과를 결정하기 위한 파일럿 교육 개입.

기본 정보에 따르면 측정 가능한 수준의 B형 간염 SAg가 있고 산후 피임법, 올바른 모유 수유 관행 또는 유아 예방 접종 일정 준수가 아프가니스탄 카불에서 낮습니다. 이 중재는 다음 목표를 평가하기 위해 병원을 무작위로 배정합니다.

목표 1: 분만 중 신속 검사 및 산후 상담을 전담하는 의료 서비스 제공자의 재교육 및 배정이 공개 분만하는 여성 사이에서 이러한 서비스를 위해 기존 의료 제공자를 활용하는 것과 비교하여 산모 및 신생아 건강 지표에 긍정적인 영향을 미칠지 여부를 결정합니다. 아프가니스탄 카불의 산부인과 병원.

목표 2: 중재에 무작위로 배정된 환자와 그 배우자가 산후 집중 상담의 가치를 인식하는지 평가합니다.

목표 3: 장기간 지속되는 가족 계획 방법의 산후 즉각적인 제공을 제공하는 중재가 아프가니스탄 카불의 남성과 여성 모두에게 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

결과는 1년의 총 연구 시간 동안 훈련된 연구 직원에 의해 6개월 간격으로 설문지 응답 및 백신 접종 카드 검사를 통해 평가됩니다. 그룹 간의 차이는 일반화된 선형 혼합 모델링으로 평가됩니다. 목표 3을 다루기 위해 얻은 정보는 12개월 추적 조사에서 수집되고 성별과 기타 사회 경제적 지표 간의 차이를 평가하기 위해 간단한 비율과 카이 제곱 검정으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1291

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 산부인과 입원
  • 다리어 또는 파슈토어 말하기
  • 이전에 연구에 참여하지 않은
  • 의학적으로 안정적인 상태
  • 배우자 동반 및 승인
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

남성 참가자는 여성 참가자의 확인된 배우자여야 하고 작동하는 전화가 있어야 하며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 의학적으로 불안정하거나 임박한 분만(완전한 자궁경부 확장)
  • 남편이 없거나 참여를 승인하지 않음
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산후조리 집중상담
재교육을 받은 제공자로부터 산후 집중 상담을 받도록 무작위 배정된 여성.
올바른 모유 수유 관행, 산후 피임 및 영아 예방 접종에 중점을 둔 재교육 제공자의 여성 환자를 위한 산후 검사 및 집중 산후 상담.
간섭 없음: 일상적인 산후 상담
표준 치료에서 병원 제공자의 기존 간부로부터 산후 검사 및 산후 상담을 받는 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 피임법의 활용
기간: 12 개월
산후 신속 검사 및 집중적인 산후 상담을 전담하는 의료 제공자의 재교육 및 배정이 공공 보건 산부인과 병원에서 분만하는 여성의 이러한 서비스에 대해 기존 의료 제공자가 제공하는 상담과 비교하여 산후 피임 사용에 긍정적인 영향을 미칠지 여부를 결정합니다. 아프가니스탄 카불.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 수유 관행을 1년으로 수정
기간: 12 개월
중재에 무작위로 배정된 환자가 표준 치료를 받는 여성과 비교하여 산후 집중 상담을 받은 후 올바른 모유 수유 관행(완전 모유 수유가 6개월까지 발생하고 지속적인 보완 모유 수유가 12개월까지 지속되는 복합 변수)을 나타내는지 평가합니다.
12 개월
9개월 홍역-볼거리-풍진 예방접종 제때 완료.
기간: 12 개월
중재에 무작위로 배정된 환자가 집중 산후 상담을 받은 후 생후 9개월에 홍역-볼거리-풍진 백신 접종을 받은 자녀를 가질 가능성이 표준 치료를 받는 여성에 비해 더 높은지 평가합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Todd, MD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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