Screening infekcí přenášených krví u afghánské prenatální populace
Pilotní vzdělávací intervence k určení vlivu intrapartálního testování a koncentrovaného poporodního poradenství na rozestupy mezi porody, kojení a dokončení očkování dětí v kábulské městské populaci.
Základní informace naznačují, že v Kábulu v Afghánistánu existují měřitelné hladiny SAg proti hepatitidě B a nízké používání poporodní antikoncepce, správné praktiky kojení nebo dodržování očkovacích schémat kojenců. Tato intervence randomizuje nemocnice k posouzení následujících cílů:
Cíl 1: Zjistit, zda rekvalifikace a přidělení poskytovatelů zdravotní péče věnovaných intrapartálnímu rychlému testování a poporodnímu poradenství pozitivně ovlivní ukazatele zdraví matek a novorozenců ve srovnání s využíváním stávajících poskytovatelů zdravotní péče pro tyto služby mezi ženami poskytujícími v zdravotní porodnice v Kábulu v Afghánistánu.
Cíl 2: Zhodnotit, zda pacientky randomizované k intervenci a jejich manželé vnímají hodnotu koncentrovaného poporodního poradenství.
Cíl 3: Prozkoumat, zda by intervence poskytující okamžité poporodní zajištění metody dlouhodobého plánování rodičovství byla proveditelná a přijatelná pro muže i ženy v Kábulu v Afghánistánu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kabul, Afghánistán
- Maternity Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat do porodnické péče
- Dari nebo Pashto mluvit
- se dříve studie nezúčastnil
- ve zdravotně stabilizovaném stavu
- doprovázena a mít souhlas manžela/manželky
- schopen poskytnout informovaný souhlas
Mužští účastníci musí být potvrzenými manželi/manželkami účastnic, mít funkční telefon a schopni poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- lékařsky nestabilní nebo bezprostředně rodící (úplná dilatace děložního čípku)
- manžel nedostupný nebo neschválí účast
- nemůže poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koncentrované poporodní poradenství
Ženy náhodně dostaly koncentrované poporodní poradenství od rekvalifikovaného poskytovatele.
|
Intrapartální testování a koncentrované poporodní poradenství pro pacientku od rekvalifikovaného poskytovatele se zaměřením na správnou praxi kojení, poporodní antikoncepci a očkování kojenců.
|
|
Žádný zásah: Rutinní poporodní poradenství
Ženy, které dostávají intrapartální testování a poporodní poradenství od stávajících kádrů nemocničních poskytovatelů při standardní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití poporodní antikoncepce
Časové okno: 12 měsíců
|
Zjistěte, zda přeškolení a přidělení poskytovatelů zdravotní péče věnovaných intrapartálnímu rychlému testování a intenzivnímu poporodnímu poradenství pozitivně ovlivní užívání poporodní antikoncepce ve srovnání s jakýmkoli poradenstvím poskytovaným stávajícími poskytovateli zdravotní péče pro tyto služby u žen rodících ve veřejných zdravotních porodnicích v Kábul, Afghánistán.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správné praktiky kojení do 1 roku
Časové okno: 12 měsíců
|
Posuďte, zda pacientky randomizované do intervence vykazují správné praktiky kojení (kompozitní proměnná, kdy výlučné kojení probíhá do 6 měsíců a pokračující doplňkové kojení pokračuje do 12 měsíců) po absolvování koncentrovaného poporodního poradenství ve srovnání s ženami, které dostávají standardní péči.
|
12 měsíců
|
|
Dokončení 9měsíčního očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám včas.
Časové okno: 12 měsíců
|
Posuďte, zda pacientky randomizované k intervenci měly větší pravděpodobnost, že budou mít děti, které dostaly očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám ve věku 9 měsíců poté, co jim bylo poskytnuto koncentrované poporodní poradenství, ve srovnání s ženami, kterým byla poskytnuta standardní péče.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Todd, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAD1784
- 7K01TW007408-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .