Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Screening delle infezioni trasmesse per via ematica in una popolazione prenatale afgana

17 aprile 2017 aggiornato da: Columbia University

Intervento educativo pilota per determinare l'effetto dei test intrapartum e della consulenza postpartum concentrata sull'intervallo tra le nascite, l'allattamento al seno e il completamento della vaccinazione infantile in una popolazione urbana di Kabul.

Le informazioni di base indicano che ci sono livelli misurabili di epatite B SAg e basso utilizzo della contraccezione postpartum, corrette pratiche di allattamento al seno o aderenza ai programmi di vaccinazione infantile a Kabul, in Afghanistan. Questo intervento randomizzerà gli ospedali per valutare i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: Determinare se la riqualificazione e l'assegnazione di operatori sanitari dedicati ai test rapidi intrapartum e alla consulenza post-partum avranno un impatto positivo sugli indicatori di salute materna e neonatale rispetto all'utilizzo degli operatori sanitari esistenti per questi servizi tra le donne che partoriscono in pubblico ospedali di maternità di Kabul, Afghanistan.

Obiettivo 2: valutare se i pazienti randomizzati all'intervento ei loro coniugi percepiscono il valore della consulenza post-partum concentrata.

Obiettivo 3: indagare se un intervento che fornisca immediatamente dopo il parto un metodo di pianificazione familiare a lunga durata d'azione sia fattibile e accettabile sia per gli uomini che per le donne a Kabul, in Afghanistan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati vengono valutati attraverso le risposte al questionario e l'ispezione delle schede di vaccinazione a intervalli di sei mesi da parte di personale di studio addestrato per un anno di tempo totale di studio. Le differenze tra i gruppi saranno valutate con modellazione mista lineare generalizzata. Le informazioni ottenute per affrontare l'Obiettivo 3 saranno raccolte al follow-up di 12 mesi e analizzate con semplici proporzioni e test Chi-quadrato per valutare le differenze tra i sessi e altri indicatori socioeconomici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1291

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato per cure ostetriche
  • Parlando dari o pashtu
  • non hanno precedentemente partecipato allo studio
  • in condizioni mediche stabili
  • accompagnati e con l'approvazione di un coniuge
  • in grado di fornire il consenso informato

I partecipanti di sesso maschile devono essere i coniugi confermati delle partecipanti di sesso femminile, disporre di un telefono funzionante e in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • instabile dal punto di vista medico o parto imminente (dilatazione cervicale completa)
  • marito non disponibile o non approva la partecipazione
  • impossibilitato a fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza postpartum concentrata
Donne randomizzate a ricevere consulenza postpartum concentrata dal fornitore riqualificato.
Comportamentale: Consulenza postpartum concentrata
Test intrapartum e consulenza postpartum concentrata per la paziente da parte di un fornitore riqualificato incentrato su corrette pratiche di allattamento al seno, contraccezione postpartum e vaccinazione infantile.
Nessun intervento: Consulenza post parto di routine
Donne che ricevono test intra-partum e consulenza post-partum da quadri esistenti di fornitori ospedalieri secondo standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo della contraccezione postpartum
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare se la riqualificazione e l'assegnazione di operatori sanitari dedicati ai test rapidi intrapartum e alla consulenza post-partum intensiva avranno un impatto positivo sull'uso di contraccettivi postpartum rispetto a qualsiasi consulenza fornita dagli operatori sanitari esistenti per questi servizi tra le donne che partoriscono negli ospedali di maternità della sanità pubblica in Kabul, Afghanistan.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corrette pratiche di allattamento al seno a 1 anno
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare se le pazienti randomizzate all'intervento mostrano pratiche di allattamento al seno corrette (una variabile composita in cui l'allattamento al seno esclusivo si verifica fino a 6 mesi e l'allattamento al seno complementare continuato continua fino a 12 mesi) dopo aver ricevuto consulenza postpartum concentrata rispetto alle donne che ricevono cure standard.
12 mesi
Completamento della vaccinazione morbillo-parotite-rosolia di 9 mesi in tempo.
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare se i pazienti randomizzati all'intervento avevano maggiori probabilità di avere figli che ricevevano la vaccinazione contro morbillo-parotite-rosolia a 9 mesi di età dopo aver ricevuto una consulenza postpartum concentrata rispetto alle donne che ricevevano lo standard di cura.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Todd, MD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAD1784
  • 7K01TW007408-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza postpartum concentrata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi