Triagem de infecções transmitidas pelo sangue em uma população pré-natal afegã
Intervenção educacional piloto para determinar o efeito do teste intraparto e do aconselhamento pós-parto concentrado no espaçamento entre nascimentos, amamentação e conclusão da vacinação infantil em uma população urbana de Cabul.
As informações de base indicam que há níveis mensuráveis de hepatite B SAg e baixa utilização de contracepção pós-parto, práticas corretas de amamentação ou adesão aos esquemas de vacinação infantil em Cabul, Afeganistão. Esta intervenção randomizará os hospitais para avaliar os seguintes objetivos:
Objetivo 1: Determinar se o retreinamento e designação de profissionais de saúde dedicados ao teste rápido intraparto e aconselhamento pós-parto terão um impacto positivo nos indicadores de saúde materna e neonatal em comparação com a utilização de profissionais de saúde existentes para esses serviços entre mulheres que dão à luz em hospitais públicos maternidades de saúde em Cabul, Afeganistão.
Objetivo 2: Avaliar se as pacientes randomizadas para a intervenção e seus cônjuges percebem valor no aconselhamento pós-parto concentrado.
Objetivo 3: Investigar se uma intervenção que forneça um método de planejamento familiar de ação prolongada imediatamente após o parto seria viável e aceitável tanto para homens quanto para mulheres em Cabul, Afeganistão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Kabul, Afeganistão
- Maternity Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internada para atendimento obstétrico
- Dari ou Pashto falando
- não participou anteriormente do estudo
- em condição clinicamente estável
- acompanhado por e ter a aprovação de um cônjuge
- capaz de fornecer consentimento informado
Os participantes do sexo masculino devem ser os cônjuges confirmados das participantes do sexo feminino, ter um telefone funcionando e poder fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- clinicamente instável ou parto iminente (dilatação cervical completa)
- marido indisponível ou não aprova a participação
- incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento pós-parto concentrado
As mulheres foram randomizadas para receber aconselhamento pós-parto concentrado do provedor retreinado.
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Testes intraparto e aconselhamento pós-parto concentrado para a paciente do sexo feminino de um provedor treinado com foco em práticas corretas de amamentação, contracepção pós-parto e vacinação infantil.
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Sem intervenção: Aconselhamento pós-parto de rotina
Mulheres recebendo testes intraparto e aconselhamento pós-parto de quadros existentes de provedores hospitalares no padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de contracepção pós-parto
Prazo: 12 meses
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Determinar se o retreinamento e designação de provedores de saúde dedicados a testes rápidos intraparto e aconselhamento intensivo pós-parto impactarão positivamente o uso de anticoncepcionais pós-parto em comparação com qualquer aconselhamento fornecido por provedores de saúde existentes para esses serviços entre mulheres que dão à luz em maternidades de saúde pública em Kabul, Afeganistão.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Práticas corretas de amamentação até 1 ano
Prazo: 12 meses
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Avaliar se as pacientes randomizadas para a intervenção exibem práticas corretas de amamentação (uma variável composta na qual a amamentação exclusiva ocorre até os 6 meses e a amamentação complementar contínua continua até os 12 meses) depois de receber aconselhamento pós-parto concentrado em comparação com mulheres que recebem cuidados padrão.
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12 meses
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Conclusão da vacinação de 9 meses contra sarampo, caxumba e rubéola no prazo.
Prazo: 12 meses
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Avaliar se os pacientes randomizados para a intervenção eram mais propensos a ter filhos recebendo a vacinação contra sarampo-caxumba-rubéola aos 9 meses de idade após receberem aconselhamento pós-parto concentrado em comparação com mulheres recebendo tratamento padrão.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Todd, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAD1784
- 7K01TW007408-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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