Скрининг инфекций, передающихся через кровь, в дородовой популяции Афганистана
17 апреля 2017 г. обновлено: Columbia University
Пилотное образовательное вмешательство для определения влияния интранатального тестирования и концентрированного послеродового консультирования на интервалы между родами, грудное вскармливание и завершение вакцинации младенцев среди городского населения Кабула.
Исходная информация указывает на поддающиеся измерению уровни SAg гепатита В и низкое использование послеродовой контрацепции, правильную практику грудного вскармливания или соблюдение графиков вакцинации младенцев в Кабуле, Афганистан. Это вмешательство рандомизирует больницы для оценки следующих целей:
Цель 1: Определить, будет ли переподготовка и назначение медицинских работников, занимающихся интранатальным экспресс-тестированием и послеродовым консультированием, положительно повлиять на показатели здоровья матери и новорожденного по сравнению с привлечением существующих медицинских работников для оказания этих услуг среди женщин, рожающих женщин родильные дома в Кабуле, Афганистан.
Цель 2: Оценить, воспринимают ли пациенты, рандомизированные для вмешательства, и их супруги ценность концентрированного послеродового консультирования.
Цель 3: Исследовать, будет ли вмешательство, обеспечивающее немедленное послеродовое обеспечение долговременного метода планирования семьи, осуществимым и приемлемым как для мужчин, так и для женщин в Кабуле, Афганистан.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты оцениваются посредством ответов на вопросы анкеты и проверки карт вакцинации с интервалом в шесть месяцев обученным исследовательским персоналом в течение одного года общего времени исследования.
Различия между группами будут оцениваться с помощью обобщенного линейного смешанного моделирования.
Информация, полученная для достижения цели 3, будет собрана в течение 12 месяцев наблюдения и проанализирована с помощью простых пропорций и критерия хи-квадрат для оценки различий между полами и других социально-экономических показателей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1291
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kabul, Афганистан
- Maternity Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- госпитализирована для родовспоможения
- Язык дари или пушту
- ранее не участвовал в исследовании
- в стабильном медицинском состоянии
- в сопровождении и с одобрения супруга
- возможность дать информированное согласие
Участники мужского пола должны быть подтвержденными супругами участников женского пола, иметь работающий телефон и быть в состоянии предоставить информированное согласие.
Критерий исключения:
- нестабильная с медицинской точки зрения или предстоящие роды (полное раскрытие шейки матки)
- муж недоступен или не одобряет участие
- не могу дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Концентрированное послеродовое консультирование
Женщины, рандомизированные для получения концентрированного послеродового консультирования от переподготовленного поставщика.
|
Интранатальное тестирование и концентрированное послеродовое консультирование пациентки от врача, прошедшего переподготовку, с упором на правильную практику грудного вскармливания, послеродовую контрацепцию и вакцинацию младенцев.
|
|
Без вмешательства: Обычное послеродовое консультирование
Женщины, проходящие интранатальное тестирование и послеродовое консультирование от существующих кадров поставщиков медицинских услуг в соответствии со стандартами помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование послеродовой контрацепции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить, будет ли переподготовка и назначение медицинских работников, занимающихся интранатальным экспресс-тестированием и интенсивным послеродовым консультированием, положительно повлиять на использование послеродовых противозачаточных средств по сравнению с любым консультированием, предоставляемым существующими медицинскими работниками для этих услуг среди женщин, рожающих в государственных родильных домах в Кабул, Афганистан.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильная практика грудного вскармливания до 1 года
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените, демонстрируют ли пациенты, рандомизированные для участия в вмешательстве, правильную практику грудного вскармливания (составная переменная, в которой исключительно грудное вскармливание происходит до 6 месяцев, а продолжение дополнительного грудного вскармливания продолжается до 12 месяцев) после получения концентрированного послеродового консультирования по сравнению с женщинами, получающими стандартное лечение.
|
12 месяцев
|
|
Своевременное завершение 9-месячной вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените, была ли вероятность того, что пациенты, рандомизированные для участия в вмешательстве, имели детей, получающих вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи в возрасте 9 месяцев после получения концентрированного послеродового консультирования, по сравнению с женщинами, получавшими стандартную помощь.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine Todd, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAD1784
- 7K01TW007408-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .