Badania przesiewowe zakażeń przenoszonych przez krew w afgańskiej populacji prenatalnej
Pilotażowa interwencja edukacyjna mająca na celu określenie wpływu testów śródporodowych i skoncentrowanego poradnictwa poporodowego na odstępy między porodami, karmienie piersią i ukończenie szczepień niemowląt w populacji miejskiej Kabulu.
Informacje wyjściowe wskazują, że w Kabulu w Afganistanie istnieją mierzalne poziomy wirusowego zapalenia wątroby typu B SAg i niskie wykorzystanie antykoncepcji poporodowej, prawidłowe praktyki karmienia piersią lub przestrzeganie harmonogramów szczepień niemowląt. Ta interwencja spowoduje randomizację szpitali w celu oceny następujących celów:
Cel 1: Ustalenie, czy przekwalifikowanie i przydzielenie pracowników służby zdrowia zajmujących się wykonywaniem szybkich testów śródporodowych i poradnictwem poporodowym pozytywnie wpłynie na wskaźniki zdrowia matki i noworodka w porównaniu z wykorzystaniem istniejących dostawców usług medycznych w zakresie tych usług wśród kobiet rodzących w publikowanych szpitale położnicze w Kabulu w Afganistanie.
Cel 2: Ocena, czy pacjentki zrandomizowane do interwencji i ich współmałżonkowie dostrzegają wartość skoncentrowanego poradnictwa poporodowego.
Cel 3: Zbadanie, czy interwencja zapewniająca natychmiastowe zapewnienie poporodowej metody planowania rodziny o długotrwałym działaniu byłaby wykonalna i akceptowalna zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet w Kabulu w Afganistanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kabul, Afganistan
- Maternity Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęty na oddział położniczy
- Mówienie w dari lub paszto
- nie brały wcześniej udziału w badaniu
- w stabilnym stanie medycznym
- towarzyszyć i mieć zgodę współmałżonka
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Uczestnicy płci męskiej muszą być potwierdzonymi małżonkami uczestniczek płci żeńskiej, mieć działający telefon i być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- medycznie niestabilny lub rychły poród (całkowite rozwarcie szyjki macicy)
- mąż niedostępny lub nie wyraża zgody na udział
- nie może wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skoncentrowane poradnictwo poporodowe
Kobiety przydzielone losowo do grupy otrzymującej skoncentrowane poradnictwo poporodowe od przeszkolonego dostawcy.
|
Testy śródporodowe i skoncentrowane porady poporodowe dla pacjentek od przeszkolonego lekarza, koncentrujące się na prawidłowych praktykach karmienia piersią, antykoncepcji poporodowej i szczepieniach niemowląt.
|
|
Brak interwencji: Rutynowe poradnictwo poporodowe
Kobiety korzystające z badań śródporodowych i poradnictwa poporodowego od istniejących kadr dostawców usług szpitalnych w ramach standardowej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie antykoncepcji poporodowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ustalić, czy przekwalifikowanie i wyznaczenie świadczeniodawców zajmujących się wykonywaniem szybkich testów śródporodowych i intensywnym poradnictwem poporodowym pozytywnie wpłynie na stosowanie antykoncepcji poporodowej w porównaniu z jakimkolwiek poradnictwem udzielanym przez obecnych świadczeniodawców w zakresie tych usług wśród kobiet rodzących w publicznych szpitalach położniczych w Kabul, Afganistan.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowe praktyki karmienia piersią do 1 roku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenić, czy pacjentki przydzielone losowo do interwencji wykazują prawidłowe praktyki karmienia piersią (zmienna złożona, w której wyłączne karmienie piersią występuje do 6 miesięcy, a kontynuowanie karmienia uzupełniającego trwa do 12 miesięcy) po otrzymaniu skoncentrowanego poradnictwa poporodowego w porównaniu z kobietami otrzymującymi standardową opiekę.
|
12 miesięcy
|
|
Terminowe zakończenie 9-miesięcznego szczepienia przeciwko odrze, śwince i różyczce.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenić, czy pacjentki losowo przydzielone do interwencji częściej miały dzieci otrzymujące szczepionkę przeciw odrze, śwince i różyczce w wieku 9 miesięcy po otrzymaniu skoncentrowanego poradnictwa poporodowego w porównaniu z kobietami otrzymującymi standardową opiekę.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Todd, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAD1784
- 7K01TW007408-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .