Vérrel terjedő fertőzések szűrése afgán születés előtti populációban
Kísérleti oktatási beavatkozás a szülésen belüli tesztelés és a koncentrált szülés utáni tanácsadás hatásának meghatározására a születési távolságra, a szoptatásra és a csecsemők vakcinázásának befejezésére egy kabuli városi lakosság körében.
Az alapinformációk azt mutatják, hogy az afganisztáni Kabulban mérhető a hepatitis B SAg szintje, és alacsony a szülés utáni fogamzásgátlás, a helyes szoptatási gyakorlat vagy a csecsemők oltási ütemtervének betartása. Ez a beavatkozás randomizálja a kórházakat a következő célok értékelése érdekében:
1. cél: Annak megállapítása, hogy a szülésen belüli gyorstesztekre és szülés utáni tanácsadásra szakosodott egészségügyi szolgáltatók átképzése és kijelölése pozitív hatással lesz-e az anyák és újszülöttek egészségügyi mutatóira, összehasonlítva a már meglévő egészségügyi szolgáltatók igénybevételével ezekre a szolgáltatásokra a publikálást végző nők körében. egészségügyi szülészeti kórházak Kabulban, Afganisztánban.
2. cél: Annak felmérése, hogy a beavatkozásra randomizált betegek és házastársuk érzékelik-e a koncentrált szülés utáni tanácsadás értékét.
3. cél: Megvizsgálni, hogy az afganisztáni Kabulban megvalósítható és elfogadható lenne-e egy olyan beavatkozás, amely azonnali szülés után biztosít egy hosszú hatású családtervezési módszert a férfiak és a nők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kabul, Afganisztán
- Maternity Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felvett szülészeti ellátásra
- Dari vagy pastu beszél
- korábban nem vett részt a vizsgálatban
- orvosilag stabil állapotban
- házastárs kíséretében és jóváhagyásával
- képes tájékozott beleegyezést adni
A férfi résztvevőknek a női résztvevők visszaigazolt házastársának kell lenniük, rendelkezniük kell működő telefonnal, és képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- orvosilag instabil vagy küszöbön álló szülés (teljes méhnyak tágulás)
- férje nem elérhető, vagy nem hagyja jóvá a részvételt
- nem tud hozzájárulni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Koncentrált szülés utáni tanácsadás
A nőket randomizáltuk arra, hogy koncentrált szülés utáni tanácsadásban részesüljenek az átképzett szolgáltatótól.
|
Szülésen belüli tesztelés és koncentrált szülés utáni tanácsadás a nőbetegeknek egy átképzett szolgáltatótól, amely a helyes szoptatási gyakorlatra, a szülés utáni fogamzásgátlásra és a csecsemők oltására összpontosít.
|
|
Nincs beavatkozás: Szülés utáni rutin tanácsadás
Nők, akik szülésen belüli vizsgálatban és szülés utáni tanácsadásban részesülnek a kórházi szolgáltatók meglévő testületeitől, szabványos ellátásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés utáni fogamzásgátlás alkalmazása
Időkeret: 12 hónap
|
Határozza meg, hogy a szülésen belüli gyorstesztekkel és intenzív szülés utáni tanácsadással foglalkozó egészségügyi szolgáltatók átképzése és beosztása pozitív hatással lesz-e a szülés utáni fogamzásgátló használatára, összehasonlítva a meglévő egészségügyi szolgáltatók által e szolgáltatásokkal kapcsolatos tanácsadással a közegészségügyi szülészeti kórházakban szülő nők körében. Kabul, Afganisztán.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyes szoptatási gyakorlat 1 évig
Időkeret: 12 hónap
|
Mérje fel, hogy a beavatkozásra randomizált betegek helyes szoptatási gyakorlatot mutatnak-e (egy összetett változó, amelyben a kizárólagos szoptatás 6 hónapig, a folyamatos kiegészítő szoptatás pedig 12 hónapig folytatódik) a szülés utáni koncentrált tanácsadás után, összehasonlítva a standard ellátásban részesülő nőkkel.
|
12 hónap
|
|
A 9 hónapos kanyaró-mumpsz-rubeola oltás időben történő befejezése.
Időkeret: 12 hónap
|
Mérje fel, hogy a beavatkozásra randomizált betegek nagyobb valószínűséggel kapnak-e kanyaró-mumpsz-rubeola oltást 9 hónapos korukban, miután koncentrált szülés utáni tanácsadásban részesültek, mint a standard ellátásban részesülő nőknél.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Todd, MD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAD1784
- 7K01TW007408-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .