Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van door bloed overgedragen infecties in een Afghaanse prenatale populatie

17 april 2017 bijgewerkt door: Columbia University

Pilot Educatieve Interventie om het effect te bepalen van intrapartumtesten en geconcentreerde postpartumcounseling op geboorteafstand, borstvoeding en voltooiing van de vaccinatie van zuigelingen in een stedelijke bevolking in Kabul.

Baseline-informatie geeft aan dat er meetbare niveaus van hepatitis B SAg zijn en weinig gebruik van postpartum-anticonceptie, correcte borstvoedingspraktijken of naleving van vaccinatieschema's voor baby's in Kabul, Afghanistan. Deze interventie zal ziekenhuizen randomiseren om de volgende doelen te beoordelen:

Doel 1: Bepalen of de herscholing en toewijzing van zorgverleners die zich toeleggen op sneltesten tijdens de bevalling en postpartumbegeleiding een positief effect zal hebben op de gezondheidsindicatoren voor moeders en pasgeborenen in vergelijking met het gebruik van bestaande zorgverleners voor deze diensten bij vrouwen die in gepubliceerde gezondheidskraamklinieken in Kabul, Afghanistan.

Doel 2: beoordelen of patiënten die naar de interventie zijn gerandomiseerd en hun echtgenoten waarde zien in geconcentreerde postpartumcounseling.

Doel 3: Onderzoeken of een interventie die onmiddellijk na de bevalling voorziet in een langwerkende methode voor gezinsplanning haalbaar en acceptabel is voor zowel mannen als vrouwen in Kabul, Afghanistan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De resultaten worden beoordeeld door middel van vragenlijstantwoorden en inspectie van vaccinatiekaarten met tussenpozen van zes maanden door getraind onderzoekspersoneel gedurende een totale studietijd van een jaar. Verschillen tussen groepen zullen worden beoordeeld met gegeneraliseerde lineaire gemengde modellering. Informatie die is verkregen om doel 3 aan te pakken, zal worden verzameld tijdens de follow-up van 12 maanden en worden geanalyseerd met eenvoudige verhoudingen en Chi-kwadraattest om verschillen tussen geslachten en andere sociaaleconomische indicatoren te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1291

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Afganistan
      • Kabul, Afganistan
        • Maternity Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opgenomen voor verloskundige zorg
  • Dari of Pashto sprekend
  • niet eerder deelgenomen aan het onderzoek
  • in medisch stabiele toestand
  • vergezeld van en toestemming hebben van een echtgenoot
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven

Mannelijke deelnemers moeten de bevestigde echtgenoten van de vrouwelijke deelnemers zijn, een werkende telefoon hebben en geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • medisch onstabiel of op handen zijnde bevalling (volledige cervicale verwijding)
  • echtgenoot niet beschikbaar of keurt deelname niet goed
  • geen toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geconcentreerde postpartumbegeleiding
Vrouwen gerandomiseerd naar het ontvangen van geconcentreerde postpartum-counseling van de omgeschoolde aanbieder.
Gedragsmatig: Geconcentreerde postpartumbegeleiding
Testen tijdens de bevalling en geconcentreerde postpartumbegeleiding voor de vrouwelijke patiënt door een opnieuw opgeleide zorgverlener die zich richt op correcte borstvoedingspraktijken, postpartum-anticonceptie en zuigelingenvaccinatie.
Geen tussenkomst: Routinebegeleiding na de bevalling
Vrouwen die intra-partum testen en post-partum counseling krijgen van bestaande kaders van ziekenhuisaanbieders bij standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van postpartum-anticonceptie
Tijdsspanne: 12 maanden
Bepaal of de herscholing en toewijzing van zorgaanbieders die zich toeleggen op sneltesten tijdens de bevalling en intensieve postpartumbegeleiding een positief effect zal hebben op het gebruik van anticonceptie na de bevalling in vergelijking met eventuele voorlichting die door bestaande zorgaanbieders voor deze diensten wordt gegeven aan vrouwen die bevallen in kraamklinieken voor openbare gezondheidszorg in Kabul, Afghanistan.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correcte borstvoedingspraktijken tot 1 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeel of patiënten die naar de interventie zijn gerandomiseerd, correcte borstvoedingspraktijken vertonen (een samengestelde variabele waarbij uitsluitend borstvoeding wordt gegeven tot 6 maanden en voortgezette aanvullende borstvoeding wordt voortgezet tot 12 maanden) na het ontvangen van geconcentreerde postpartumcounseling in vergelijking met vrouwen die standaardzorg krijgen.
12 maanden
Voltooiing van de mazelen-bof-rubellavaccinatie van 9 maanden op tijd.
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeel of patiënten die naar de interventie werden gerandomiseerd, meer kans hadden om kinderen te krijgen die de mazelen-bof-rubella-vaccinatie kregen op een leeftijd van 9 maanden na geconcentreerde postpartumcounseling in vergelijking met vrouwen die standaardzorg kregen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Todd, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAD1784
  • 7K01TW007408-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren