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Dépistage des infections à diffusion hématogène dans une population prénatale afghane

17 avril 2017 mis à jour par: Columbia University

Intervention éducative pilote pour déterminer l'effet des tests intra-partum et des conseils post-partum concentrés sur l'espacement des naissances, l'allaitement et l'achèvement de la vaccination des nourrissons dans une population urbaine de Kaboul.

Les informations de base indiquent qu'il existe des niveaux mesurables d'hépatite B SAg et une faible utilisation de la contraception post-partum, des pratiques d'allaitement correctes ou le respect des calendriers de vaccination des nourrissons à Kaboul, en Afghanistan. Cette intervention randomisera les hôpitaux pour évaluer les objectifs suivants :

Objectif 1 : Déterminer si le recyclage et l'affectation des prestataires de soins de santé dédiés au dépistage rapide intra-partum et au conseil post-partum auront un impact positif sur les indicateurs de santé maternelle et néonatale par rapport à l'utilisation des prestataires de santé existants pour ces services chez les femmes accouchant en maternités de santé à Kaboul, Afghanistan.

Objectif 2 : Évaluer si les patientes randomisées pour l'intervention et leurs conjoints perçoivent la valeur d'un conseil post-partum concentré.

Objectif 3 : Étudier si une intervention fournissant immédiatement après l'accouchement une méthode de planification familiale à longue durée d'action serait faisable et acceptable pour les hommes et les femmes à Kaboul, en Afghanistan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats sont évalués par les réponses au questionnaire et l'inspection des cartes de vaccination à des intervalles de six mois par le personnel de l'étude formé pendant une durée totale d'étude d'un an. Les différences entre les groupes seront évaluées avec une modélisation mixte linéaire généralisée. Les informations obtenues pour répondre à l'objectif 3 seront recueillies lors du suivi de 12 mois et analysées avec des proportions simples et un test du chi carré pour évaluer les différences entre les sexes et d'autres indicateurs socio-économiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1291

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • admis pour soins obstétricaux
  • Dari ou Pashto parlant
  • n'ayant jamais participé à l'étude
  • dans un état médicalement stable
  • accompagné et avoir l'approbation d'un conjoint
  • en mesure de fournir un consentement éclairé

Les participants masculins doivent être les conjoints confirmés des participantes, disposer d'un téléphone fonctionnel et être en mesure de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • médicalement instable ou sur le point d'accoucher (dilatation cervicale complète)
  • mari indisponible ou n'approuve pas la participation
  • incapable de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseils post-partum concentrés
Les femmes ont été randomisées pour recevoir des conseils post-partum concentrés de la part du prestataire recyclé.
Comportemental: Conseils post-partum concentrés
Tests intra-partum et conseils post-partum concentrés pour la patiente par un prestataire recyclé se concentrant sur les bonnes pratiques d'allaitement, la contraception post-partum et la vaccination des nourrissons.
Aucune intervention: Counseling post-partum de routine
Femmes recevant des tests intra-partum et des conseils post-partum de la part des cadres existants de prestataires hospitaliers selon les normes de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la contraception post-partum
Délai: 12 mois
Déterminer si le recyclage et l'affectation des prestataires de soins de santé dédiés au dépistage rapide intra-partum et au conseil post-partum intensif auront un impact positif sur l'utilisation des contraceptifs post-partum par rapport à tout conseil fourni par les prestataires de santé existants pour ces services chez les femmes accouchant dans les maternités de santé publique en Kaboul, Afghanistan.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques d'allaitement correctes à 1 an
Délai: 12 mois
Évaluer si les patientes randomisées pour l'intervention présentent des pratiques d'allaitement correctes (une variable composite dans laquelle l'allaitement maternel exclusif se produit jusqu'à 6 mois et l'allaitement complémentaire continu se poursuit jusqu'à 12 mois) après avoir reçu des conseils post-partum concentrés par rapport aux femmes recevant des soins standard.
12 mois
Achèvement de la vaccination de 9 mois contre la rougeole, les oreillons et la rubéole à temps.
Délai: 12 mois
Évaluer si les patientes randomisées pour l'intervention étaient plus susceptibles d'avoir des enfants recevant le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole à l'âge de 9 mois après avoir reçu des conseils post-partum concentrés par rapport aux femmes recevant des soins standard.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Todd, MD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2010

Première publication (Estimation)

13 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAD1784
  • 7K01TW007408-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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