- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01199601
Verivälitteisten infektioiden seulonta Afganistanin synnytystä edeltävässä väestössä
Pilottiopetustoimi, jolla määritetään synnytyksensisäisen testauksen ja keskittyneen synnytyksen jälkeisen neuvonnan vaikutus syntymäväliin, imetykseen ja pikkulasten rokotusten valmistumiseen Kabulin kaupunkiväestössä.
Perustiedot osoittavat, että Kabulissa, Afganistanissa, on mitattavissa olevia hepatiitti B SAg -tasoja ja synnytyksen jälkeistä ehkäisyä, oikeita imetyskäytäntöjä tai pikkulasten rokotusaikataulujen noudattamista on vähän. Tämä toimenpide satunnaistetaan sairaalat arvioimaan seuraavat tavoitteet:
Tavoite 1: Selvittää, vaikuttaako synnytyksensisäiseen pikatestaukseen ja synnytyksen jälkeiseen neuvontaan omistautuneiden terveydenhuollon tarjoajien uudelleenkoulutus ja toimeksiannot positiivisesti äitien ja vastasyntyneiden terveysindikaattoreihin verrattuna nykyisten terveydenhuollon tarjoajien käyttöön näiden palvelujen osalta julkaisussa toimivien naisten keskuudessa. terveydenhuollon äitiyssairaaloissa Kabulissa, Afganistanissa.
Tavoite 2: Arvioida, kokevatko interventioon satunnaistetut potilaat ja heidän puolisonsa arvoa keskittyneessä synnytyksen jälkeisessä neuvonnassa.
Tavoite 3: Selvittää, olisiko välitöntä pitkävaikutteisen perhesuunnittelumenetelmän tarjoava interventio mahdollista ja hyväksyttävä sekä miehille että naisille Kabulissa, Afganistanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kabul, Afganistan
- Maternity Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu synnytyshoitoon
- Dari tai pashto puhuvat
- ei ole aiemmin osallistunut tutkimukseen
- lääketieteellisesti vakaassa tilassa
- puolison mukana ja heillä on hänen hyväksyntänsä
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Miespuolisten osallistujien tulee olla naispuolisten osallistujien vahvistettuja puolisoita, heillä on oltava toimiva puhelin ja he voivat antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti epävakaa tai pian synnyttävä (täydellinen kohdunkaulan laajeneminen)
- aviomies ei ole tavoitettavissa tai ei hyväksy osallistumista
- ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskitetty synnytyksen jälkeinen neuvonta
Naiset satunnaistettiin saamaan keskitettyä synnytyksen jälkeistä neuvontaa uudelleenkoulutetulta palveluntarjoajalta.
|
Synnytyksen sisäinen testaus ja keskitetty synnytyksen jälkeinen neuvonta naispotilaalle uudelleen koulutetulta palveluntarjoajalta, joka keskittyy oikeisiin imetyskäytäntöihin, synnytyksen jälkeiseen ehkäisyyn ja pikkulasten rokotuksiin.
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen synnytyksen jälkeinen neuvonta
Naiset, jotka saavat synnytyksensisäistä testausta ja synnytyksen jälkeistä neuvontaa nykyisten sairaalan tarjoajien kaadereilta normaalin hoidon mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvitä, vaikuttaako synnytyksensisäiseen pikatestaukseen ja intensiiviseen synnytyksen jälkeiseen neuvontaan omistautuneiden terveydenhuollon tarjoajien uudelleenkoulutus ja toimeksianto positiivisesti synnytyksen jälkeiseen ehkäisyn käyttöön verrattuna olemassa olevien terveydenhuollon tarjoajien tarjoamaan neuvontaan näistä palveluista kansanterveyssairaaloissa synnyttävien naisten keskuudessa. Kabul, Afganistan.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeat imetyskäytännöt 1 vuoteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi, osoittavatko interventioon satunnaistetut potilaat oikeita imetyskäytäntöjä (yhdistelmämuuttuja, jossa yksinomainen imetys tapahtuu 6 kuukauteen ja jatkuva täydentävä imetys jatkuu 12 kuukauteen) saatuaan keskittyneen synnytyksen jälkeisen neuvonnan verrattuna naisiin, jotka saavat tavallista hoitoa.
|
12 kuukautta
|
|
9 kuukauden tuhkarokko-sikotauti-viurirokkorokotus suoritettu ajoissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi, saivatko interventioon satunnaistetut potilaat todennäköisemmin tuhkarokko-sikotauti-viurirokkorokotuksen saaneet lapset 9 kuukauden iässä tiivistetyn synnytyksen jälkeisen neuvonnan jälkeen verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin naisiin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Todd, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAD1784
- 7K01TW007408-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .