Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodbåren infektionsscreening i en afghansk antenatal befolkning

17. april 2017 opdateret af: Columbia University

Pædagogisk pilotintervention for at bestemme effekten af ​​intrapartum testning og koncentreret postpartum rådgivning på fødselsafstand, amning og spædbørnsvaccination i en bybefolkning i Kabul.

Baseline-oplysninger indikerer, at der er målbare niveauer af hepatitis B SAg og lav brug af prævention efter fødslen, korrekt ammepraksis eller overholdelse af spædbørnsvaccinationsplaner i Kabul, Afghanistan. Denne intervention vil randomisere hospitaler for at vurdere følgende mål:

Mål 1: At afgøre, om genoptræning og tildeling af sundhedsudbydere dedikeret til intrapartum hurtig test og post-partum rådgivning vil have en positiv indvirkning på mødre og neonatale sundhedsindikatorer sammenlignet med udnyttelsen af ​​eksisterende sundhedsudbydere til disse tjenester blandt kvinder, der leverer i publiceret sundhedsfødehospitaler i Kabul, Afghanistan.

Mål 2: At vurdere, om patienter randomiseret til interventionen og deres ægtefæller oplever værdi i koncentreret post-partum rådgivning.

Mål 3: At undersøge, om en intervention, der giver en umiddelbar post-partum levering af en langtidsvirkende familieplanlægningsmetode, ville være gennemførlig og acceptabel for både mænd og kvinder i Kabul, Afghanistan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne vurderes gennem spørgeskemabesvarelser og inspektion af vaccinationskort med seks måneders mellemrum af uddannet undersøgelsespersonale gennem et års samlet undersøgelsestid. Forskelle mellem grupper vil blive vurderet med generaliseret lineær blandet modellering. Information indhentet for at imødekomme mål 3 vil blive indsamlet ved 12 måneders opfølgningen og analyseret med simple proportioner og chi-kvadrat-test for at vurdere forskelle mellem køn og andre socioøkonomiske indikatorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1291

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt til fødselshjælp
  • Dari- eller pashto-talende
  • ikke tidligere har deltaget i undersøgelsen
  • i medicinsk stabil tilstand
  • ledsaget af og have godkendelse af en ægtefælle
  • kan give informeret samtykke

Mandlige deltagere skal være de kvindelige deltageres konfirmerede ægtefæller, have en fungerende telefon og kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk ustabil eller forestående fødende (fuldstændig cervikal dilatation)
  • mand utilgængelig eller godkender ikke deltagelse
  • ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koncentreret efterfødselsrådgivning
Kvinder randomiseret til at modtage koncentreret efterfødselsrådgivning fra den omskolede udbyder.
Adfærdsmæssigt: Koncentreret efterfødselsrådgivning
Intrapartum testning og koncentreret postpartum rådgivning til den kvindelige patient fra en omskolet udbyder med fokus på korrekt ammepraksis, postpartum prævention og spædbørnsvaccination.
Ingen indgriben: Rutinemæssig rådgivning efter fødslen
Kvinder, der modtager intra-partum test og post-partum rådgivning fra eksisterende kadrer af hospitalsudbydere på standard pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af postpartum prævention
Tidsramme: 12 måneder
Bestem, om genoptræning og tildeling af sundhedsudbydere dedikeret til intrapartum hurtig test og intensiv post-partum rådgivning vil have en positiv indvirkning på postpartum svangerskabsforebyggende brug sammenlignet med enhver rådgivning, der ydes af eksisterende sundhedsudbydere til disse tjenester blandt kvinder, der føder på offentlige sundhedsfødselshospitaler i Kabul, Afghanistan.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekt ammepraksis til 1 år
Tidsramme: 12 måneder
Vurder, om patienter, der er randomiseret til interventionen, udviser korrekt ammepraksis (en sammensat variabel, hvor eksklusiv amning forekommer til 6 måneder og fortsat komplementær amning fortsætter til 12 måneder) efter at have modtaget koncentreret postpartum rådgivning sammenlignet med kvinder, der modtager standardbehandling.
12 måneder
Afslutning af 9 måneders vaccination mod mæslinger-fåresyge-røde hunde til tiden.
Tidsramme: 12 måneder
Vurder, om patienter randomiseret til interventionen var mere tilbøjelige til at få børn, der modtog mæslinge-fåresyge-røde hunde-vaccination i en alder af 9 måneder efter at have modtaget koncentreret postpartum rådgivning sammenlignet med kvinder, der modtog standardbehandling.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Todd, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2010

Først opslået (Skøn)

13. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAD1784
  • 7K01TW007408-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koncentreret efterfødselsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner