Detección de infecciones transmitidas por la sangre en una población prenatal afgana
17 de abril de 2017 actualizado por: Columbia University
Intervención educativa piloto para determinar el efecto de las pruebas intraparto y el asesoramiento posparto concentrado sobre el espaciamiento de los nacimientos, la lactancia materna y la finalización de la vacunación infantil en una población urbana de Kabul.
La información de referencia indica que hay niveles medibles de hepatitis B SAg y baja utilización de anticonceptivos posparto, prácticas correctas de lactancia materna o cumplimiento de los calendarios de vacunación infantil en Kabul, Afganistán. Esta intervención aleatorizará hospitales para evaluar los siguientes objetivos:
Objetivo 1: Determinar si la recapacitación y la asignación de proveedores de atención médica dedicados a las pruebas rápidas intraparto y el asesoramiento posparto tendrán un impacto positivo en los indicadores de salud materna y neonatal en comparación con la utilización de los proveedores de salud existentes para estos servicios entre las mujeres que dan a luz en la publicación. maternidades de salud en Kabul, Afganistán.
Objetivo 2: Evaluar si las pacientes asignadas al azar a la intervención y sus cónyuges perciben valor en el asesoramiento posparto concentrado.
Objetivo 3: Investigar si una intervención que proporcione la provisión inmediata posparto de un método de planificación familiar de acción prolongada sería factible y aceptable tanto para hombres como para mujeres en Kabul, Afganistán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados se evalúan a través de las respuestas al cuestionario y la inspección de las tarjetas de vacunación a intervalos de seis meses por parte del personal capacitado del estudio durante un año de tiempo total de estudio.
Las diferencias entre los grupos se evaluarán con modelos mixtos lineales generalizados.
La información obtenida para abordar el Objetivo 3 se recopilará en el seguimiento de 12 meses y se analizará con proporciones simples y prueba de Chi-cuadrado para evaluar las diferencias entre sexos y otros indicadores socioeconómicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1291
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kabul, Afganistán
- Maternity Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- admitida para atención obstétrica
- Habla dari o pashto
- no participó previamente en el estudio
- en condición médicamente estable
- acompañado y tener la aprobación de un cónyuge
- capaz de dar su consentimiento informado
Los participantes masculinos deben ser los cónyuges confirmados de las participantes femeninas, tener un teléfono que funcione y ser capaces de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- médicamente inestable o parto inminente (dilatación cervical completa)
- el esposo no está disponible o no aprueba la participación
- incapaz de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consejería posparto concentrada
Mujeres asignadas al azar para recibir consejería posparto concentrada del proveedor capacitado nuevamente.
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Pruebas durante el parto y asesoramiento posparto concentrado para la paciente femenina por parte de un proveedor capacitado que se enfoca en las prácticas correctas de lactancia materna, anticoncepción posparto y vacunación infantil.
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Sin intervención: Consejería posparto de rutina
Mujeres que reciben pruebas durante el parto y asesoramiento posparto de cuadros existentes de proveedores hospitalarios en el estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de la anticoncepción posparto
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Determinar si la recapacitación y la asignación de proveedores de atención médica dedicados a las pruebas rápidas intraparto y la consejería posparto intensiva tendrán un impacto positivo en el uso de anticonceptivos posparto en comparación con cualquier consejería brindada por los proveedores de salud existentes para estos servicios entre las mujeres que dan a luz en hospitales de maternidad de salud pública en Kabul, Afganistán.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prácticas correctas de lactancia materna hasta 1 año
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluar si las pacientes asignadas al azar a la intervención exhiben prácticas correctas de lactancia materna (una variable compuesta en la que la lactancia materna exclusiva ocurre hasta los 6 meses y la lactancia materna complementaria continúa hasta los 12 meses) después de recibir asesoramiento posparto concentrado en comparación con las mujeres que reciben atención estándar.
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12 meses
|
|
Finalización de la vacunación contra el sarampión, las paperas y la rubéola de 9 meses a tiempo.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluar si las pacientes asignadas al azar a la intervención tenían más probabilidades de tener hijos que recibieran la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola a los 9 meses de edad después de recibir asesoramiento posparto concentrado en comparación con las mujeres que recibieron la atención estándar.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Todd, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAD1784
- 7K01TW007408-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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